Skridttæller og træningsundersøgelse i prostatakræftpatienter med hormonbehandling
24. marts 2009 opdateret af: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Skridttæller og træningsundersøgelse: Et randomiseret forsøg, der evaluerer brugen af en skridttæller og kort træningscoaching hos prostatacancerpatienter behandlet med androgen-deprivationsterapi.
Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer brugen af en skridttæller og kort træningstræning hos prostatacancerpatienter behandlet med androgen-deprivationsterapi.
Efterforskerne ønsker at påvise, om der er færre bivirkninger ved hormonbehandling og bedre livskvalitet hos patienter, der dyrkede regelmæssig motion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af regelmæssig motion og velvære vil alle patienter udfylde spørgeskemaer om seksuel funktion (IIEF-15) og livskvalitet.
Vi vil også ved hvert besøg udføre antropometriske måling af talje, ben og arm, vægt og vitale tegn.
Biokemisk analyse og prostataspecifikt antigen vil blive udført med jævne mellemrum.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
- Rekruttering
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Kontakt:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Telefonnummer: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
-
Ledende efterforsker:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre med histologisk bekræftet prostatacancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Histologisk dokumenteret prostatacancer
- Behandlingsplanen er at administrere langvarig ADT (androgen deprivation terapi).
- Patienten skal i øjeblikket behandles med ADT i mindst 2 uger før optagelse i forsøget og ikke mere end 6 måneder. Patienter behandlet med en maksimal androgenblokadestrategi, der kombinerer et anti-androgenmiddel med et LHRH-analogt middel, er tilladt i henhold til denne protokol, men ikke patienter, der kun behandles med et anti-androgenmiddel alene.
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for Zoladex, Casodex (hvis relevant) eller enhver komponent i dette produkt eller over for andre lignende midler
- Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller højere)
- Alvorlig lungesygdom
- Ukontrollerbar smerte
- Ustabil knoglelæsion
- Enhver komorbiditet, der begrænser patientens evne til at gå alene eller til at ændre sine gangvaner (f.eks. Parkinsons sygdom, fremskreden dissemineret sklerose, amputation af ben, ...)
- Enhver samtidig tilstand, der efter lægens mening ville gøre det uønsket for forsøgspersonen at deltage i forsøget eller ville bringe overholdelse af protokollen i fare.
- Enhver kontraindikation for at tage 6-minutters gangtesten (ustabil angina eller myokardieinfarkt i den foregående måned, en hvilepuls på mere end 180, systolisk blodtryk på mere end 180 og et diastolisk tryk på mere end 100). Patienten skal have stabiliseret og kontrolleret sine kardiovaskulære tilstande før optagelse i forsøget.
- Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til deltagelse i forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2009
Først opslået (Skøn)
25. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DC-990-0340
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .