Askelmittari ja harjoitustutkimus eturauhassyöpäpotilailla, joilla on hormonihoitoa
tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Askelmittari ja harjoitustutkimus: Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan askelmittarin käyttöä ja lyhyttä harjoitusvalmennusta eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan androgeenivajaushoidolla.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan askelmittarin käyttöä ja lyhyttä harjoitusvalmennusta androgeenideprivaatiohoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla.
Tutkijat haluavat osoittaa, onko hormonihoidolla vähemmän sivuvaikutuksia ja parempaa elämänlaatua potilailla, jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen liikunnan tehokkuuden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet seksuaalisesta toiminnasta (IIEF-15) ja elämänlaadusta.
Teemme jokaisella käynnillä myös antropometrisiä vyötärön, jalkojen ja käsivarsien, painon ja elintoimintojen mittauksia.
Biokemiallinen analyysi ja eturauhasspesifinen antigeeni tehdään säännöllisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
- Rekrytointi
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Puhelinnumero: 819-373-4141
- Sähköposti: grum@cgocable.ca
-
Päätutkija:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespuoliset koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Histologisesti todistettu eturauhassyöpä
- Hoitosuunnitelmana on antaa pitkäaikaista ADT-hoitoa (androgeenideprivaatiohoito).
- Potilasta on tällä hetkellä hoidettava ADT:llä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja enintään 6 kuukautta. Potilaat, joita hoidetaan maksimaalisella androgeenisalpausstrategialla, jossa antiandrogeeniaine yhdistetään LHRH-analogiaineeseen, hyväksytään tähän protokollaan, mutta eivät potilaat, joita hoidetaan pelkällä antiandrogeeniaineella.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys Zoladexille, Casodexille (jos sovellettavissa) tai jollekin näiden valmisteen aineosalle tai muille vastaaville aineille
- Vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III tai suurempi)
- Vaikea keuhkosairaus
- Hallitsematon kipu
- Epästabiili luuvaurio
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka rajoittaa potilaan kykyä kävellä yksin tai muuttaa kävelytottumuksiaan (esim. Parkinsonin tauti, pitkälle edennyt multippeliskleroosi, jalkojen amputaatio jne.)
- Mikä tahansa samanaikainen tila, joka tekisi lääkärin mielestä ei toivottavaa, että tutkittava osallistuu tutkimukseen tai vaarantaisi tutkimussuunnitelman noudattamisen.
- Mikä tahansa vasta-aihe 6 minuutin kävelytestin suorittamiselle (epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana, leposyke yli 180, systolinen verenpaine yli 180 ja diastolinen paine yli 100). Potilaan sydän- ja verisuonitauti on saatava vakiintumaan ja hallintaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua kokeeseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-990-0340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .