Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegräknare och träningsstudie i prostatacancerpatienter med hormonbehandling

Stegräknare och träningsstudie: En randomiserad studie som utvärderar användningen av en stegräknare och kort träningscoaching hos prostatacancerpatienter som behandlas med androgendeprivationsterapi.

En randomiserad klinisk prövning som utvärderar användningen av en stegräknare och kort träningscoachning hos prostatacancerpatienter som behandlas med androgenberövande terapi. Utredarna vill visa om det finns färre biverkningar av hormonbehandling och bättre livskvalitet hos patienter som tränat regelbundet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effektiviteten av regelbunden träning och välbefinnande kommer alla patienter att fylla i frågeformulär om sexuell funktion (IIEF-15) och livskvalitet. Vi kommer också att vid varje besök utföra antropometriska mätningar av midja, ben och arm, vikt och vitala tecken. Biokemisk analys och prostataspecifikt antigen kommer att göras med jämna mellanrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
        • Rekrytering
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Kontakt:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Telefonnummer: 819-373-4141
          • E-post: grum@cgocable.ca
        • Huvudutredare:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga försökspersoner i åldern 18 år eller äldre med histologiskt bekräftad prostatacancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Histologiskt bevisad prostatacancer
  • Behandlingsplanen är att administrera långvarig ADT (androgen deprivation therapy).
  • Patienten måste för närvarande behandlas med ADT i minst 2 veckor innan inskrivningen i prövningen, och inte mer än 6 månader. Patienter som behandlas med en strategi för maximal androgenblockad, som kombinerar ett anti-androgenmedel med ett LHRH-analogt medel är tillåtna enligt detta protokoll, men inte patienter som endast behandlas med ett antiandrogenmedel enbart.
  • Skriftligt informerat samtycke att delta i rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot Zoladex, Casodex (om tillämpligt), eller någon komponent i denna produkt, eller mot andra liknande medel
  • Allvarlig hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller högre)
  • Allvarlig lungsjukdom
  • Okontrollerbar smärta
  • Instabil benskada
  • Alla samsjukligheter som begränsar patientens förmåga att gå ensam eller ändra sina promenadvanor (t.ex. Parkinsons sjukdom, avancerad multipel skleros, benamputation, ...)
  • Varje samtidig tillstånd som skulle göra det oönskat, enligt läkarens uppfattning, för försökspersonen att delta i prövningen eller skulle äventyra efterlevnaden av protokollet.
  • Alla kontraindikationer för att genomföra 6-minuters gångtestet (instabil angina eller hjärtinfarkt under föregående månad, en vilopuls på mer än 180, systoliskt blodtryck på mer än 180 och ett diastoliskt tryck på mer än 100). Patienten måste ha sina kardiovaskulära tillstånd stabiliserade och kontrollerade innan inskrivningen i prövningen.
  • Ovilja eller oförmåga att samtycka till provdeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera