- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00868868
Pedômetro e estudo de exercício em pacientes com câncer de próstata com terapia hormonal
24 de março de 2009 atualizado por: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Pedômetro e Estudo de Exercício: Um Estudo Randomizado Avaliando o Uso de um Pedômetro e Treino de Exercícios Breves em Pacientes com Câncer de Próstata Tratados com Terapia de Privação de Andrógenos.
Um ensaio clínico randomizado avaliando o uso de um pedômetro e breve treinamento de exercícios em pacientes com câncer de próstata tratados com terapia de privação de andrógenos.
Os investigadores querem demonstrar se há menos efeitos colaterais da terapia hormonal e melhor qualidade de vida em pacientes que fazem exercícios físicos regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar a eficácia do exercício regular e o bem-estar, todos os pacientes preencherão questionários sobre função sexual (IIEF-15) e qualidade de vida.
Também realizaremos a cada visita medidas antropométricas de cintura, perna e braço, peso e sinais vitais.
A análise bioquímica e o antígeno prostático específico serão feitos periodicamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Alain Maillette, Urologist
- Número de telefone: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
Locais de estudo
-
-
-
Trois-Rivières, Canadá, G9A 3V7
- Recrutamento
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Contato:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Número de telefone: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
-
Investigador principal:
- Dr Alain Maillette, Urologist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino com idade igual ou superior a 18 anos com câncer de próstata confirmado histologicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Câncer de próstata comprovado histologicamente
- O plano de tratamento é administrar ADT (terapia de privação androgênica) de longo prazo.
- Atualmente, o paciente deve ser tratado com ADT por pelo menos 2 semanas antes da inscrição no estudo e por não mais de 6 meses. Pacientes tratados com uma estratégia de bloqueio androgênico máximo, combinando um agente antiandrogênico com um agente análogo de LHRH são admissíveis a este protocolo, mas não pacientes tratados apenas com um agente antiandrogênico sozinho.
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida a Zoladex, Casodex (se aplicável), ou qualquer componente deste produto, ou a outros agentes similares
- Doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
- doença pulmonar grave
- dor incontrolável
- Lesão óssea instável
- Qualquer co-morbidade que restrinja a capacidade do paciente de andar sozinho ou modificar seus hábitos de caminhada (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla avançada, amputação de perna, ...)
- Qualquer condição concomitante que torne indesejável, na opinião do médico, a participação do sujeito no ensaio ou que comprometa o cumprimento do protocolo.
- Qualquer contraindicação para realizar o teste de caminhada de 6 minutos (angina instável ou infarto do miocárdio no mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 180, pressão arterial sistólica superior a 180 e pressão diastólica superior a 100). O paciente deve ter suas condições cardiovasculares estabilizadas e controladas antes da inscrição no estudo.
- Relutância ou incapacidade de consentir a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-990-0340
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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