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Pedômetro e estudo de exercício em pacientes com câncer de próstata com terapia hormonal

24 de março de 2009 atualizado por: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

Pedômetro e Estudo de Exercício: Um Estudo Randomizado Avaliando o Uso de um Pedômetro e Treino de Exercícios Breves em Pacientes com Câncer de Próstata Tratados com Terapia de Privação de Andrógenos.

Um ensaio clínico randomizado avaliando o uso de um pedômetro e breve treinamento de exercícios em pacientes com câncer de próstata tratados com terapia de privação de andrógenos. Os investigadores querem demonstrar se há menos efeitos colaterais da terapia hormonal e melhor qualidade de vida em pacientes que fazem exercícios físicos regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia do exercício regular e o bem-estar, todos os pacientes preencherão questionários sobre função sexual (IIEF-15) e qualidade de vida. Também realizaremos a cada visita medidas antropométricas de cintura, perna e braço, peso e sinais vitais. A análise bioquímica e o antígeno prostático específico serão feitos periodicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr Alain Maillette, Urologist
  • Número de telefone: 819-373-4141
  • E-mail: grum@cgocable.ca

Locais de estudo

      • Trois-Rivières, Canadá, G9A 3V7
        • Recrutamento
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Contato:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Número de telefone: 819-373-4141
          • E-mail: grum@cgocable.ca
        • Investigador principal:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino com idade igual ou superior a 18 anos com câncer de próstata confirmado histologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Câncer de próstata comprovado histologicamente
  • O plano de tratamento é administrar ADT (terapia de privação androgênica) de longo prazo.
  • Atualmente, o paciente deve ser tratado com ADT por pelo menos 2 semanas antes da inscrição no estudo e por não mais de 6 meses. Pacientes tratados com uma estratégia de bloqueio androgênico máximo, combinando um agente antiandrogênico com um agente análogo de LHRH são admissíveis a este protocolo, mas não pacientes tratados apenas com um agente antiandrogênico sozinho.
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida a Zoladex, Casodex (se aplicável), ou qualquer componente deste produto, ou a outros agentes similares
  • Doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
  • doença pulmonar grave
  • dor incontrolável
  • Lesão óssea instável
  • Qualquer co-morbidade que restrinja a capacidade do paciente de andar sozinho ou modificar seus hábitos de caminhada (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla avançada, amputação de perna, ...)
  • Qualquer condição concomitante que torne indesejável, na opinião do médico, a participação do sujeito no ensaio ou que comprometa o cumprimento do protocolo.
  • Qualquer contraindicação para realizar o teste de caminhada de 6 minutos (angina instável ou infarto do miocárdio no mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 180, pressão arterial sistólica superior a 180 e pressão diastólica superior a 100). O paciente deve ter suas condições cardiovasculares estabilizadas e controladas antes da inscrição no estudo.
  • Relutância ou incapacidade de consentir a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DC-990-0340

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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