損傷した脊髄における尿路感染症の予防のためのビタミンC
2010年7月2日 更新者：Sunnaas Rehabilitation Hospital
脊髄損傷後、患者は頻繁に尿路感染症 (UVI) を発症します。
ビタミンCは通常、そのような感染を防ぐために処方されますが、治療の有効性は十分に文書化されていません.
この研究では、患者は 1 年間毎日ビタミン C を摂取するかしないかのいずれかに無作為に割り付けられ、UVI の臨床エピソードが登録されます。
帰無仮説は、ビタミン C が UVI エピソードの数を 30% 減少させないというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、安定した歩行可能な脊髄損傷患者における尿路感染症を予防するためのビタミン C の有効性に関する研究者盲検無作為化並行研究です。
含まれるには、患者は過去 2 年間に少なくとも 3 回の UVI エピソードを経験している必要があります。
40人の患者が含まれています。
患者は、1 g のビタミン C を 1 日 2 回投与するように無作為に割り付けられます。
主な結果は、抗生物質で治療された臨床 UVI の数です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷
- 過去 2 年間に 3 回以上の UVI エピソード
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 <18
- 抗生物質、馬尿酸またはクレーンベリージュースの継続使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：2
いつものお手入れ
|
|
|
アクティブコンパレータ：1 ビタミンC
ビタミンC 1g入札
|
ビタミンC 1g 入札 1年間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗生物質によって治療される UVI の臨床エピソード
時間枠：一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サイレント細菌尿
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nils Hjeltnes, MD, PhD、Sunnaas rehabilitation hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月2日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンCの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)完了