维生素C预防脊髓损伤后尿路感染
2010年7月2日 更新者：Sunnaas Rehabilitation Hospital
脊髓损伤后，患者会频繁发生尿路感染（UVI）。
维生素 C 通常用于预防此类感染，但治疗效果的记录很少。
在这项研究中，患者将被随机分配为每天接受或不接受维生素 C，为期一年，并且将记录 UVI 的临床发作。
零假设是维生素 C 不会将 UVI 发作次数减少 30%。
研究概览
详细说明
该研究是一项研究者盲法随机平行研究，旨在研究维生素 C 预防病情稳定、卧床脊髓损伤患者尿路感染的功效。
要包括在内，患者在过去两年中应该至少有 3 次 UVI 发作。
包括 40 名患者。
患者随机接受 1 克维生素 C，每日两次。
超过 1 年，或没有维生素 C。主要结果是已经用抗生素治疗的临床 UVI 的数量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤
- 过去 2 年 3 次或更多次 UVI 发作
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 <18
- 持续使用抗生素、马尿酸或鹤莓汁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：2个
日常护理
|
|
|
有源比较器：1维生素C
维生素C 1g bid
|
维生素C 1g bid 1年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗生素治疗的 UVI 临床发作
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无症状菌尿
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nils Hjeltnes, MD, PhD、Sunnaas Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月25日
首次发布 (估计)
2009年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月2日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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