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Vitamine C pour la prévention des infections des voies urinaires chez les blessés de la moelle épinière

2 juillet 2010 mis à jour par: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Après une lésion de la moelle épinière, les patients ont de fréquentes infections des voies urinaires (UVI). La vitamine C est généralement prescrite pour prévenir une telle infection, mais l'efficacité du traitement est mal documentée. Dans l'étude, les patients seront randomisés pour recevoir de la vitamine C quotidiennement ou non pendant un an, et les épisodes cliniques d'UVI seront enregistrés. L'hypothèse nulle est que la vitamine C ne réduira pas de 30 % le nombre d'épisodes d'UVI.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude parallèle randomisée en aveugle par l'investigateur sur l'efficacité de la vitamine C pour prévenir les infections des voies urinaires chez les patients stables et ambulatoires blessés à la moelle épinière. Pour être inclus, les patients doivent avoir eu au moins 3 épisodes antérieurs d'UV au cours des deux dernières années. 40 patients sont inclus. Les patients sont randomisés pour recevoir soit 1 g de vitamine C b.i.d. sur 1 an, ou pas de vitamine C. Le principal résultat est le nombre d'UV cliniques qui ont été traités avec des antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion de la moelle épinière
  • 3 épisodes ou plus d'UV au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • âge <18
  • utilisation continue d'antibiotiques, d'acide hippurique ou de jus de grue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Soins habituels
Comparateur actif: 1 vitamine C
Vitamine C 1g bid
Médicament: vitamine C
vitamine C 1g bid pendant 1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épisodes cliniques d'UVI traités par antibiotiques
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bactériurie silencieuse
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

Dentsply Sirona Implants

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas rehabilitation hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Première publication (Estimation)

26 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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