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Vitamina C para Prevenção de Infecções do Trato Urinário em Lesões Medulares

2 de julho de 2010 atualizado por: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Após a lesão da medula espinhal, os pacientes têm infecções do trato urinário (IUV) frequentes. A vitamina C é geralmente prescrita para prevenir tal infecção, mas a eficácia do tratamento é pouco documentada. No estudo, os pacientes serão randomizados para receber vitamina C diariamente, ou não, por um ano, e os episódios clínicos de UVI serão registrados. A hipótese nula é que a vitamina C não reduzirá o número de episódios de UVI em 30%.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo paralelo randomizado cego do investigador sobre a eficácia da vitamina C para prevenir infecções do trato urinário em pacientes com lesão da medula espinhal estáveis ​​e ambulatoriais. Para serem incluídos, os pacientes deveriam ter tido pelo menos 3 episódios anteriores de UVI nos últimos dois anos. 40 pacientes estão incluídos. Os pacientes são randomizados para receber 1 g de vitamina C b.i.d. mais de 1 ano, ou sem vitamina C. O resultado principal é o número de UVIs clínicas que foram tratadas com antibióticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão da medula espinal
  • 3 ou mais episódios de UVI nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • idade <18
  • uso contínuo de antibióticos, ácido hipúrico ou suco de cranberry

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
Comparador Ativo: 1 vitamina C
Vitamina C 1g lance
Medicamento: vitamina C
oferta de vitamina C 1g por 1 ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Episódios clínicos de UVI tratados com antibióticos
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bacteriúria silenciosa
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Colaboradores

Dentsply Sirona Implants

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas rehabilitation hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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