손상된 척수에서 요로 감염 예방을 위한 비타민 C
2010년 7월 2일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital
척수 손상 후 환자는 요로 감염(UVI)이 자주 발생합니다.
비타민 C는 일반적으로 그러한 감염을 예방하기 위해 처방되지만 치료의 효능은 제대로 문서화되지 않았습니다.
이 연구에서 환자는 1년 동안 매일 비타민 C를 받거나 받지 않도록 무작위 배정되고 UVI의 임상 에피소드가 등록됩니다.
귀무 가설은 비타민 C가 UVI 에피소드의 수를 30%까지 줄이지 않을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안정적인 보행성 척수 손상 환자의 요로 감염을 예방하기 위한 비타민 C의 효능에 대한 조사자 맹검 무작위 병렬 연구입니다.
포함되려면 환자는 지난 2년 동안 이전 UVI 에피소드가 3회 이상 있어야 합니다.
40명의 환자가 포함되어 있습니다.
환자는 비타민 C 1g을 b.i.d 또는 b.i.d.
1년 이상 또는 비타민 C 없음. 주요 결과는 항생제로 치료된 임상 UVI의 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 지난 2년 동안 3회 이상의 UVI 에피소드
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 항생제, 히푸르산 또는 크레인 베리 주스의 지속적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 2
평상시 관리
|
|
|
활성 비교기: 1 비타민 C
비타민 C 1g 입찰
|
1년 동안 비타민 C 1g 입찰가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항생제로 치료한 UVI의 임상적 에피소드
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조용한 세균뇨
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 C에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
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Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한