Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C ter voorkoming van urineweginfecties in het ruggenmergletsel

2 juli 2010 bijgewerkt door: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Na een dwarslaesie hebben patiënten frequente urineweginfecties (UVI). Vitamine C wordt meestal voorgeschreven om een ​​dergelijke infectie te voorkomen, maar de werkzaamheid van de behandeling is slecht gedocumenteerd. In de studie zullen patiënten gerandomiseerd worden om gedurende een jaar dagelijks vitamine C te krijgen of niet, en klinische episoden van UVI zullen worden geregistreerd. De nulhypothese is dat vitamine C het aantal UVI-episodes niet met 30% zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een onderzoeker-blind gerandomiseerde parallelle studie naar de werkzaamheid van vitamine C om urineweginfecties te voorkomen bij stabiele, ambulante patiënten met ruggenmergletsel. Om te worden opgenomen, moeten patiënten in de afgelopen twee jaar ten minste 3 eerdere UVI-episodes hebben gehad. Er zijn 40 patiënten opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel 1 g vitamine C b.i.d. meer dan 1 jaar, of geen vitamine C. De belangrijkste uitkomst is het aantal klinische UVI's dat met antibiotica is behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ruggengraat letsel
  • 3 of meer afleveringen van UVI in de afgelopen 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • leeftijd <18
  • continu gebruik van antibiotica, hippuurzuur of kraanbessensap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: 1 vitamine C
Vitamine C 1g bod
Geneesmiddel: vitamine C
vitamine C 1g bod voor 1 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische episoden van UVI behandeld met antibiotica
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stille bacteriurie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Medewerkers

Dentsply Sirona Implants

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren