Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini vammautuneiden selkäytimen virtsatieinfektioiden ehkäisyyn

perjantai 2. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Selkäydinvamman jälkeen potilailla on usein virtsatieinfektioita (UVI). C-vitamiinia määrätään yleensä estämään tällaiset infektiot, mutta hoidon tehokkuus on huonosti dokumentoitu. Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan joko saamaan C-vitamiinia päivittäin tai ei yhden vuoden ajan, ja kliiniset UVI-jaksot rekisteröidään. Nollahypoteesi on, että C-vitamiini ei vähennä UVI-jaksojen määrää 30%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tutkija-sokkoutettu satunnaistettu rinnakkaistutkimus C-vitamiinin tehosta virtsatieinfektioiden ehkäisyssä vakailla, liikuteltavalla selkäytimellä vammautuneilla potilailla. Jotta potilailla olisi ollut vähintään 3 aiempaa UVI-jaksoa viimeisen kahden vuoden aikana, mukaanlukien. Mukana on 40 potilasta. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 1 g C-vitamiinia b.i.d. yli vuoden tai ei C-vitamiinia. Päätulos on antibiooteilla hoidettujen kliinisten UVI-tautien määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkäydinvamma
  • 3 tai useampia UVI-jaksoja kahden edellisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ikä <18
  • jatkuva antibioottien, hippurihapon tai kurkunmarjamehun käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
Tavallinen hoito
Active Comparator: 1 C-vitamiini
C-vitamiini 1g bid
Lääke: C-vitamiini
C-vitamiinia 1 g bid 1 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibiooteilla hoidetut UVI:n kliiniset jaksot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiljainen bakteriuria
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Dentsply Sirona Implants

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa