Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C w zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych po urazie rdzenia kręgowego

2 lipca 2010 zaktualizowane przez: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Po urazie rdzenia kręgowego pacjenci często mają infekcje dróg moczowych (UVI). Witamina C jest zwykle przepisywana, aby zapobiec takiej infekcji, ale skuteczność leczenia jest słabo udokumentowana. W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej witaminę C codziennie lub nie przez rok, a epizody kliniczne UVI będą rejestrowane. Hipoteza zerowa jest taka, że ​​witamina C nie zmniejszy liczby epizodów UVI o 30%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest równoległym, randomizowanym badaniem z ślepą próbą badacza, dotyczącym skuteczności witaminy C w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych u stabilnych, ambulatoryjnych pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Aby zostać uwzględnionym, pacjenci powinni mieć co najmniej 3 wcześniejsze epizody UVI w ciągu ostatnich dwóch lat. Obejmuje 40 pacjentów. Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących 1 g witaminy C dwa razy dziennie. ponad 1 rok lub brak witaminy C. Głównym wynikiem jest liczba klinicznych UVI leczonych antybiotykami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz rdzenia kręgowego
  • 3 lub więcej epizodów UVI w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • wiek <18 lat
  • ciągłe stosowanie antybiotyków, kwasu hipurowego lub soku żurawinowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
Aktywny komparator: 1 witamina C
Witamina C 1g oferta
Lek: witamina C
witamina C 1g stawka na 1 rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne epizody UVI leczone antybiotykami
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cicha bakteriuria
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Dentsply Sirona Implants

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj