Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C pro prevenci infekcí močových cest při poranění míchy

2. července 2010 aktualizováno: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Po poranění míchy mají pacienti časté infekce močových cest (UVI). Vitamin C se obvykle předepisuje jako prevence takové infekce, ale účinnost léčby je nedostatečně zdokumentována. Ve studii budou pacienti randomizováni buď tak, aby dostávali vitamin C denně, nebo ne po dobu jednoho roku, a budou registrovány klinické epizody UVI. Nulová hypotéza je, že vitamin C nesníží počet epizod UVI o 30 %.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná paralelní studie zaslepená výzkumným pracovníkem o účinnosti vitaminu C při prevenci infekcí močových cest u stabilních ambulantních pacientů s poraněním míchy. Aby byli pacienti zahrnuti, měli by mít alespoň 3 předchozí epizody UVI za poslední dva roky. Je zahrnuto 40 pacientů. Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali buď 1 g vitaminu C b.i.d. více než 1 rok, nebo žádný vitamin C. Hlavním výsledkem je počet klinických UVI, které byly léčeny antibiotiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění míchy
  • 3 nebo více epizod UVI za předchozí 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • věk <18
  • nepřetržité užívání antibiotik, kyseliny hippurové nebo šťávy z jeřábů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče
Aktivní komparátor: 1 vitamín C
Vitamín C 1g nabídka
Lék: vitamín C
vitamin C 1g nabídka na 1 rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické epizody UVI léčené antibiotiky
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tichá bakteriurie
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Dentsply Sirona Implants

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Klinické studie na vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit