Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С для профилактики инфекций мочевыводящих путей при травмах спинного мозга

2 июля 2010 г. обновлено: Sunnaas Rehabilitation Hospital
После травмы спинного мозга у пациентов часто возникают инфекции мочевыводящих путей (УФО). Витамин С обычно назначают для предотвращения такой инфекции, но эффективность лечения плохо документирована. В ходе исследования пациенты будут рандомизированы либо получать витамин С ежедневно, либо нет, в течение одного года, и будут регистрироваться клинические эпизоды УФО. Нулевая гипотеза состоит в том, что витамин С не уменьшит количество эпизодов УФО на 30%.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой слепое рандомизированное параллельное исследование эффективности витамина С для предотвращения инфекций мочевыводящих путей у стабильных пациентов с травмой спинного мозга, которые передвигались амбулаторно. Для включения пациенты должны иметь не менее 3 предыдущих эпизодов УФО за последние два года. Включено 40 пациентов. Пациентов рандомизируют для получения либо 1 г витамина С два раза в день, либо более 1 года или отсутствие витамина С. Основным результатом является количество клинических случаев УФО, которые были вылечены антибиотиками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • повреждение спинного мозга
  • 3 или более эпизодов УФО за предыдущие 2 года

Критерий исключения:

  • беременность
  • возраст <18
  • постоянный прием антибиотиков, гиппуровой кислоты или сока журавлиных ягод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 2
Обычный уход
Активный компаратор: 1 витамин С
Витамин С 1г два раза в день
Лекарство: Витамин С
витамин С 1 г 2 раза в день в течение 1 года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинические эпизоды УФО, леченные антибиотиками
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тихая бактериурия
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Соавторы

Dentsply Sirona Implants

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas rehabilitation hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться