Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin til forebyggelse af urinvejsinfektioner i rygmarvsskadede

2. juli 2010 opdateret af: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Efter rygmarvsskade har patienter hyppige urinvejsinfektioner (UVI). C-vitamin er normalt ordineret for at forhindre en sådan infektion, men effektiviteten af ​​behandlingen er dårligt dokumenteret. I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret enten til at modtage C-vitamin dagligt eller ej i et år, og kliniske episoder af UVI vil blive registreret. Nulhypotesen er, at C-vitamin ikke vil reducere antallet af UVI-episoder med 30 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en investigator-blind randomiseret parallel undersøgelse af C-vitamins effektivitet til at forhindre urinvejsinfektioner hos stabile, ambulante rygmarvsskadede patienter. For at blive inkluderet skal patienter have haft mindst 3 tidligere UVI-episoder i løbet af de sidste to år. 40 patienter er inkluderet. Patienter randomiseres til at modtage enten 1 g C-vitamin b.i.d. over 1 år, eller ingen C-vitamin. Hovedresultatet er antallet af kliniske UVI'er, der er blevet behandlet med antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygmarvsskade
  • 3 eller flere episoder af UVI i løbet af de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder <18
  • kontinuerlig brug af antibiotika, hippursyre eller tranebærsaft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: 1 C-vitamin
Vitamin C 1g bid
Medicin: vitamin C
vitamin C 1g bud i 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske episoder af UVI behandlet med antibiotika
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tavs bakteriuri
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants

Efterforskere

  • Studieleder: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med vitamin C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner