Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin a húgyúti fertőzések megelőzésére a gerincvelő sérüléseiben

2010. július 2. frissítette: Sunnaas Rehabilitation Hospital
A gerincvelő sérülése után a betegek gyakori húgyúti fertőzésben (UVI) szenvednek. Általában C-vitamint írnak fel az ilyen fertőzések megelőzésére, de a kezelés hatékonysága rosszul dokumentált. A vizsgálat során a betegeket véletlenszerűen választják ki, hogy naponta kapjanak C-vitamint, vagy ne kapjanak egy évig, és regisztrálják az UVI klinikai epizódjait. A nullhipotézis az, hogy a C-vitamin nem csökkenti 30%-kal az UVI-epizódok számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy vak, randomizált párhuzamos vizsgálat a C-vitaminnak a húgyúti fertőzések megelőzésében betöltött hatékonyságáról stabil, ambuláns gerincvelő-sérült betegeknél. A beszámításhoz a betegeknek legalább 3 korábbi UVI-epizódnak kell lenniük az elmúlt két év során. 40 beteg van benne. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 1 g C-vitamint kapjanak kétszer. 1 évnél idősebbek, vagy nincs C-vitamin. A fő eredmény az antibiotikumokkal kezelt klinikai UVI-k száma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerincvelő sérülés
  • 3 vagy több UVI epizód az előző 2 év során

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • életkor <18
  • antibiotikumok, hippursav vagy darubogyólé folyamatos használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Szokásos Gondozás
Aktív összehasonlító: 1 C-vitamin
C-vitamin napi 1 g
Drog: C vitamin
C-vitamin napi 1 g 1 évig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antibiotikumokkal kezelt UVI klinikai epizódjai
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csendes bakteriuria
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Együttműködők

Dentsply Sirona Implants

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel