Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C för förebyggande av urinvägsinfektioner i ryggmärgsskadade

2 juli 2010 uppdaterad av: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Efter ryggmärgsskada har patienter ofta urinvägsinfektioner (UVI). C-vitamin ordineras vanligtvis för att förhindra sådan infektion, men behandlingens effektivitet är dåligt dokumenterad. I studien kommer patienter att randomiseras antingen till att få C-vitamin dagligen, eller inte, under ett år, och kliniska episoder av UVI kommer att registreras. Nollhypotesen är att C-vitamin inte kommer att minska antalet UVI-episoder med 30 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en forskarblind randomiserad parallell studie om effektiviteten av vitamin C för att förebygga urinvägsinfektioner hos stabila, ambulerande ryggmärgsskadade patienter. För att inkluderas bör patienter ha haft minst 3 tidigare UVI-episoder under de senaste två åren. 40 patienter ingår. Patienter randomiseras till att få antingen 1 g C-vitamin b.i.d. över 1 år, eller inget C-vitamin. Huvudresultatet är antalet kliniska UVI som har behandlats med antibiotika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ryggmärgsskada
  • 3 eller fler episoder av UVI under föregående 2 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • ålder <18
  • kontinuerlig användning av antibiotika, hippursyra eller tranbärsjuice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Vanlig vård
Aktiv komparator: 1 C-vitamin
Vitamin C 1g bid
Läkemedel: C-vitamin
vitamin C 1g bud i 1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska episoder av UVI som behandlas med antibiotika
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tyst bakteriuri
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

Dentsply Sirona Implants

Utredare

  • Studierektor: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera