Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C for forebygging av urinveisinfeksjoner i ryggmargsskadde

2. juli 2010 oppdatert av: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Etter ryggmargsskade har pasienter hyppige urinveisinfeksjoner (UVI). Vitamin C er vanligvis foreskrevet for å forhindre slik infeksjon, men effekten av behandlingen er dårlig dokumentert. I studien vil pasienter bli randomisert enten til å motta vitamin C daglig, eller ikke, i ett år, og kliniske episoder av UVI vil bli registrert. Nullhypotesen er at vitamin C ikke vil redusere antall UVI-episoder med 30 %.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en etterforsker-blind randomisert parallell studie på effekten av vitamin C for å forhindre urinveisinfeksjoner hos stabile, ambulerende ryggmargsskadde pasienter. For å bli inkludert, bør pasienter ha hatt minst 3 tidligere UVI-episoder i løpet av de siste to årene. 40 pasienter er inkludert. Pasienter randomiseres til å motta enten 1 g vitamin C b.i.d. over 1 år, eller ingen vitamin C. Hovedutfallet er antall kliniske UVI som har blitt behandlet med antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ryggmargs-skade
  • 3 eller flere episoder av UVI i løpet av de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alder <18
  • kontinuerlig bruk av antibiotika, hippursyre eller tranebærjuice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Vanlig omsorg
Aktiv komparator: 1 vitamin C
Vitamin C 1g bud
Legemiddel: vitamin C
vitamin C 1g bud i 1 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske episoder av UVI behandlet med antibiotika
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stille bakteriuri
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

Dentsply Sirona Implants

Etterforskere

  • Studieleder: Nils Hjeltnes, MD, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 545-07286a 1.2007.2483 (REK)
  • 2007-005657-29 (EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere