超短時間パルス幅電気けいれん療法 (ECT) (UB ECT)
2013年2月26日 更新者：The University of New South Wales
超短時間パルス幅 ECT (電気けいれん療法) の制御研究
電気けいれん療法 (ECT) は、現代の精神医学の実践に依然として不可欠であり、うつ病に利用できる最も安全で効果的な治療法の 1 つです。 現代の薬物療法の進歩にもかかわらず、全入院患者の約 15 ～ 20% が ECT による治療を受けています。 しかし、その使用は、関連する認知的副作用に対する懸念によって制限されています。
最近の研究では、ECT で超短パルス幅を使用すると、有効性を維持しながら、認知の副作用が大幅に軽減される可能性があることが示唆されています (Sackeim et al 2008)。 暫定的な結果は、片側 ECT で陽性でしたが、両側 ECT では、副作用を減らしながら有効性を維持するために投与量を調整する必要がある可能性があることを示唆しています。 この研究では、標準パルス幅または超短パルス幅で与えられた右片側および両側 ECT の相対的な認知的副作用と有効性を調べます。 一部の参加者は、ECT の前後に MRI スキャンも受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Wandene Private Hospital
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- The Melbourne Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はDSM-IV-TR大うつ病エピソードの基準を満たしています
- MADRS スコアの合計 >/= 25
- 年齢 >/= 18 歳
- 英語のメディア設定で教育を受けているか、働いている
除外基準:
- -精神病性障害の診断（DSM-IV-TRで定義）（精神病の特徴を伴う大うつ病エピソードを除く生涯）;急速循環性双極性障害、摂食障害（現在または過去1年以内）;強迫性障害（生涯）;心的外傷後ストレス障害 (現在または過去 1 年以内)。
- -過去6か月間の薬物またはアルコールの乱用または依存の履歴（DSM-IV-TRによる）（ニコチンとカフェインを除く）。
- 過去 3 か月の ECT
- 対象者は、失神、精神病、または自殺の危険性が高いため、緊急の臨床対応が必要です
- インフォームドコンセントを与えることができない
- Mini Mental State Examination のスコアが 24 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側超短時間ECT
患者は超短パルス (0.3ms) で治療され、発作閾値の 3 ～ 4 倍の両側に配置されます。
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超短パルス (0.3ms) による発作閾値の 3 ～ 4 倍の両側 ECT
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アクティブコンパレータ：両側標準ECT
患者は、発作閾値の 1.5 倍の両側配置の標準 (1.0ms) パルスで治療されます。
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標準パルス (1.0ms) で発作閾値の 1.5 倍の両側 ECT
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実験的：右片側ウルトラブリーフ ECT
患者は、発作閾値の8倍で右片側配置の超短波（0.3ms）パルスで治療されます。
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超短パルス (0.3ms) による発作閾値 6 回の右片側 ECT
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アクティブコンパレータ：右片側標準ECT
患者は、標準（1.0ms）パルスで治療され、発作閾値の5倍で右側片側に配置されます。
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標準パルス (1.0ms) で発作閾値の 5 倍の右片側 ECT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メモリーテストのスコアの変化
時間枠：ECT前、6回のECT治療後、最後のECT治療後、1ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ECT前、6回のECT治療後、最後のECT治療後、1ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病評価尺度のスコアの変化
時間枠：ECTの前、毎週の治療後、ECTコースの終了時
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ECTの前、毎週の治療後、ECTコースの終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD、University of New South Wales
- 主任研究者：Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD、The Melbourne Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loo CK, Schweitzer I, Pratt C. Recent advances in optimizing electroconvulsive therapy. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Aug;40(8):632-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01862.x.
- Loo C, Sheehan P, Pigot M, Lyndon W. A report on mood and cognitive outcomes with right unilateral ultrabrief pulsewidth (0.3 ms) ECT and retrospective comparison with standard pulsewidth right unilateral ECT. J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):277-81. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.012. Epub 2007 Aug 16.
- Loo CK, Sainsbury K, Sheehan P, Lyndon B. A comparison of RUL ultrabrief pulse (0.3 ms) ECT and standard RUL ECT. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Nov;11(7):883-90. doi: 10.1017/S1461145708009292. Epub 2008 Aug 28.
- Sackeim HA, Prudic J, Nobler MS, Fitzsimons L, Lisanby SH, Payne N, Berman RM, Brakemeier EL, Perera T, Devanand DP. Effects of pulse width and electrode placement on the efficacy and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Apr;1(2):71-83. doi: 10.1016/j.brs.2008.03.001. Erratum In: Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):A2.
- Sienaert, P., Vansteelandt, K., Demyttenaere, K., & Peuskens, J. (2006). Comparison of bifrontal and unilateral ultra-brief pulse electroconvulsive therapy for depression. European Neuropsychopharmacology, 16 (suppl 4), S28.
- Martin D, Katalinic N, Hadzi-Pavlovic D, Ingram A, Ingram N, Simpson B, McGoldrick J, Dowling N, Loo C. Cognitive effects of brief and ultrabrief pulse bitemporal electroconvulsive therapy: a randomised controlled proof-of-concept trial. Psychol Med. 2020 May;50(7):1121-1128. doi: 10.1017/S0033291719000989. Epub 2019 May 2.
- Loo CK, Katalinic N, Smith DJ, Ingram A, Dowling N, Martin D, Addison K, Hadzi-Pavlovic D, Simpson B, Schweitzer I. A randomized controlled trial of brief and ultrabrief pulse right unilateral electroconvulsive therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2014 Dec 5;18(1):pyu045. doi: 10.1093/ijnp/pyu045. Erratum In: Int J Neuropsychopharmacol. 2016 Apr 27;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月26日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNSW HREC 08322
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