Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia elettroconvulsivante a larghezza di polso ultrabreve (ECT) (UB ECT)

26 febbraio 2013 aggiornato da: The University of New South Wales

Uno studio controllato sull'ampiezza del polso ultrabreve ECT (terapia elettroconvulsivante)

La terapia elettroconvulsivante (ECT) rimane essenziale per la pratica psichiatrica contemporanea ed è uno dei trattamenti più sicuri ed efficaci disponibili per la depressione. Nonostante i moderni progressi nella farmacoterapia, circa il 15-20% di tutti i pazienti ospedalizzati riceve un trattamento con ECT. Il suo uso, tuttavia, è limitato dalle preoccupazioni sugli effetti collaterali cognitivi associati.

Recenti ricerche hanno suggerito che l'utilizzo di una larghezza di polso ultrabreve con ECT può ridurre notevolmente gli effetti collaterali cognitivi, pur mantenendo l'efficacia (Sackeim et al 2008). I risultati preliminari sono stati positivi per l'ECT ​​unilaterale, tuttavia, suggeriscono che per l'ECT ​​bilaterale potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio per preservare l'efficacia riducendo gli effetti collaterali. Questo studio esaminerà i relativi effetti collaterali cognitivi e l'efficacia dell'ECT ​​unilaterale e bilaterale destro somministrato con una larghezza di polso standard o una larghezza di polso ultrabreve. Alcuni partecipanti riceveranno anche una scansione MRI prima e dopo l'ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Melbourne Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti soddisfano i criteri per un Episodio Depressivo Maggiore DSM-IV-TR
  • Punteggio totale MADRS >/= 25
  • Età >/= 18 anni
  • Educato o lavorando in un ambiente medio inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi (come definita dal DSM-IV-TR) di qualsiasi disturbo psicotico (per tutta la vita ad eccezione dell'Episodio Depressivo Maggiore con caratteristiche psicotiche); disturbo bipolare a ciclo rapido, disturbo alimentare (attuale o nell'ultimo anno); disturbo ossessivo compulsivo (per tutta la vita); disturbo da stress post-traumatico (attuale o nell'ultimo anno).
  • storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol (come da DSM-IV-TR) negli ultimi 6 mesi (eccetto nicotina e caffeina).
  • ECT negli ultimi 3 mesi
  • Il soggetto richiede una risposta clinica urgente a causa di inanizione, psicosi o alto rischio di suicidio
  • impossibilitato a dare il consenso informato
  • punteggio <24 al Mini Mental State Examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ECT bilaterale-ultrabreve
I pazienti saranno trattati con un impulso ultrabreve (0,3 ms) con un posizionamento bilaterale a 3-4 volte la soglia convulsiva.
Procedura: ECT ultrabreve bilaterale
ECT bilaterale a 3-4 volte la soglia convulsiva con un impulso ultrabreve (0,3 ms)
Comparatore attivo: ECT standard bilaterale
I pazienti saranno trattati con un polso standard (1,0 ms) con un posizionamento bilaterale a 1,5 volte la soglia convulsiva.
Procedura: ECT standard bilaterale
ECT bilaterale con soglia convulsiva di 1,5 volte con un polso standard (1,0 ms)
Sperimentale: ECT ultrabreve unilaterale destro
I pazienti saranno trattati con un impulso ultrabreve (0,3 ms) con un posizionamento unilaterale destro a 8 volte la soglia convulsiva.
Procedura: ECT ultrabreve unilaterale destro
ECT unilaterale destro a 6 volte la soglia convulsiva con polso ultrabreve (0,3 ms)
Comparatore attivo: ECT standard unilaterale destro
I pazienti saranno trattati con un polso standard (1,0 ms) con un posizionamento unilaterale destro a 5 volte la soglia convulsiva.
Procedura: ECT standard unilaterale destro
ECT unilaterale destro con soglia convulsiva pari a 5 volte con polso standard (1,0 ms)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi nei test di memoria
Lasso di tempo: Prima dell'ECT, dopo 6 trattamenti ECT, dopo il trattamento ECT finale, un mese e sei mesi di follow-up
Prima dell'ECT, dopo 6 trattamenti ECT, dopo il trattamento ECT finale, un mese e sei mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi sulla scala di valutazione della depressione
Lasso di tempo: Prima dell'ECT, dopo ogni settimana di trattamento, alla fine del corso ECT
Prima dell'ECT, dopo ogni settimana di trattamento, alla fine del corso ECT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Collaboratori

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Investigatore principale: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNSW HREC 08322

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su ECT ultrabreve bilaterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi