Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia elektrowstrząsami o ultrakrótkiej szerokości impulsu (ECT) (UB ECT)

26 lutego 2013 zaktualizowane przez: The University of New South Wales

Kontrolowane badanie EW o ultrakrótkiej szerokości impulsu (terapia elektrowstrząsowa)

Terapia elektrowstrząsowa (ECT) pozostaje niezbędna we współczesnej praktyce psychiatrycznej i jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych metod leczenia depresji. Pomimo postępów współczesnej farmakoterapii około 15-20% wszystkich hospitalizowanych pacjentów jest leczonych EW. Jego stosowanie jest jednak ograniczone przez obawy związane z kognitywnymi skutkami ubocznymi.

Ostatnie badania sugerują, że stosowanie ultrakrótkich impulsów z EW może znacznie zmniejszyć kognitywne skutki uboczne, przy jednoczesnym utrzymaniu skuteczności (Sackeim i in. 2008). Wstępne wyniki były pozytywne dla jednostronnej EW, jednak sugerują, że w przypadku obustronnej EW może być konieczne dostosowanie dawkowania w celu zachowania skuteczności przy jednoczesnym ograniczeniu skutków ubocznych. W badaniu tym zbadane zostaną względne kognitywne skutki uboczne oraz skuteczność prawostronnej jednostronnej i obustronnej EW podawanej ze standardową lub ultrakrótką szerokością impulsu. Niektórzy uczestnicy otrzymają również skan MRI przed i po EW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Melbourne Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane spełniają kryteria epizodu dużej depresji DSM-IV-TR
  • Łączny wynik MADRS >/= 25
  • Wiek >/= 18 lat
  • Wykształcony lub pracujący w średnim środowisku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza (zgodnie z definicją DSM-IV-TR) dowolnego zaburzenia psychotycznego (całe życie z wyjątkiem epizodu dużej depresji z cechami psychotycznymi); choroba afektywna dwubiegunowa z szybkimi cyklami, zaburzenia odżywiania (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (przez całe życie); zespół stresu pourazowego (obecnie lub w ciągu ostatniego roku).
  • historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (zgodnie z DSM-IV-TR) w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
  • EW w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podmiot wymaga pilnej interwencji klinicznej z powodu wycieńczenia, psychozy lub wysokiego ryzyka samobójstwa
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wynik < 24 w Mini Testie Stanu Psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obustronna ultrakrótka EW
Pacjenci będą leczeni ultrakrótkim (0,3 ms) impulsem z obustronnym umieszczeniem na 3-4-krotności progu drgawkowego.
Procedura: obustronna ultrakrótka EW
Obustronna EW przy 3-4-krotności progu drgawkowego z ultrakrótkim impulsem (0,3 ms)
Aktywny komparator: dwustronna standardowa EW
Pacjenci będą leczeni standardowym (1,0 ms) impulsem z obustronnym umieszczeniem na poziomie 1,5-krotności progu drgawkowego.
Procedura: dwustronna standardowa EW
Obustronna EW z 1,5-krotnością progu drgawkowego ze standardowym impulsem (1,0 ms)
Eksperymentalny: prawostronna ultrakrótka EW
Pacjenci będą leczeni ultrakrótkim (0,3 ms) impulsem z prawym jednostronnym umieszczeniem na 8-krotności progu drgawkowego.
Procedura: prawostronna ultrakrótka EW
Jednostronna prawostronna EW przy 6-krotności progu drgawkowego z ultrakrótkim impulsem (0,3 ms)
Aktywny komparator: prawostronny standardowy EW
Pacjenci będą leczeni standardowym impulsem (1,0 ms) z prawym jednostronnym umieszczeniem przy 5-krotności progu drgawkowego.
Procedura: prawostronny standardowy EW
Prawostronna EW z 5-krotnym progiem drgawkowym ze standardowym impulsem (1,0 ms)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników w testach pamięci
Ramy czasowe: Przed EW, po 6 zabiegach EW, po ostatnim zabiegu EW, miesięczna i sześciomiesięczna kontrola
Przed EW, po 6 zabiegach EW, po ostatnim zabiegu EW, miesięczna i sześciomiesięczna kontrola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Skali Oceny Depresji
Ramy czasowe: Przed EW, po każdym tygodniu leczenia, na zakończenie kursu EW
Przed EW, po każdym tygodniu leczenia, na zakończenie kursu EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Główny śledczy: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNSW HREC 08322

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na obustronna ultrakrótka EW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj