Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультракороткая электросудорожная терапия с шириной импульса (ЭСТ) (UB ECT)

26 февраля 2013 г. обновлено: The University of New South Wales

Контролируемое исследование ультракоротких импульсов ЭСТ (электросудорожная терапия)

Электросудорожная терапия (ЭСТ) остается важной в современной психиатрической практике и является одним из самых безопасных и эффективных методов лечения депрессии. Несмотря на современные достижения в фармакотерапии, около 15-20% всех госпитализированных пациентов получают ЭСТ. Однако его использование ограничено опасениями по поводу сопутствующих когнитивных побочных эффектов.

Недавние исследования показали, что использование сверхкороткой длительности импульса при ЭСТ может значительно уменьшить когнитивные побочные эффекты, сохраняя при этом эффективность (Sackeim et al 2008). Предварительные результаты были положительными для односторонней ЭСТ, однако предполагают, что для двусторонней ЭСТ может потребоваться корректировка дозировки для сохранения эффективности при одновременном снижении побочных эффектов. В этом исследовании будут изучены относительные когнитивные побочные эффекты и эффективность правосторонней односторонней и двусторонней ЭСТ со стандартной или ультракороткой длительностью импульса. Некоторые участники также получат МРТ до и после ЭСТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • The Melbourne Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты соответствуют критериям большого депрессивного эпизода DSM-IV-TR.
  • Общий балл по шкале MADRS >/= 25
  • Возраст >/= 18 лет
  • Образование или работа в англоязычной среде

Критерий исключения:

  • Диагноз (согласно определению DSM-IV-TR) любого психотического расстройства (пожизненное, за исключением большого депрессивного эпизода с психотическими чертами); биполярное расстройство с быстрой цикличностью, расстройство пищевого поведения (в настоящее время или в течение последнего года); обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненное); посттравматическое стрессовое расстройство (в настоящее время или в течение последнего года).
  • история злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (согласно DSM-IV-TR) за последние 6 месяцев (кроме никотина и кофеина).
  • ЭСТ за последние 3 месяца
  • Субъекту требуется срочная клиническая помощь из-за истощения, психоза или высокого риска самоубийства.
  • не может дать информированное согласие
  • оценка < 24 по Краткому обследованию психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: двусторонняя ультракороткая ЭСТ
Пациентов будут лечить ультракоротким (0,3 мс) импульсом с двусторонним размещением в 3-4 раза выше судорожного порога.
Процедура: двусторонняя ультракороткая ЭСТ
Двусторонняя ЭСТ в 3-4 раза выше судорожного порога с ультракоротким импульсом (0,3 мс)
Активный компаратор: двусторонний стандарт ЭСТ
Пациентов будут лечить стандартным (1,0 мс) импульсом с билатеральным расположением, в 1,5 раза превышающим порог судорожной готовности.
Процедура: двусторонний стандарт ЭСТ
Двусторонняя ЭСТ с 1,5-кратным судорожным порогом со стандартным пульсом (1,0 мс)
Экспериментальный: правосторонняя ультракороткая ЭСТ
Пациентов будут лечить ультракоротким (0,3 мс) импульсом с правосторонним односторонним размещением при 8-кратном судорожном пороге.
Процедура: правосторонняя ультракороткая ЭСТ
Односторонняя правосторонняя ЭСТ при 6-кратном судорожном пороге с ультракоротким импульсом (0,3 мс)
Активный компаратор: правосторонняя стандартная ЭСТ
Пациентов будут лечить стандартным (1,0 мс) импульсом с правосторонним односторонним размещением при 5-кратном судорожном пороге.
Процедура: правосторонняя стандартная ЭСТ
Правосторонняя ЭСТ с 5-кратным судорожным порогом со стандартным пульсом (1,0 мс)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение результатов тестов памяти
Временное ограничение: До ЭСТ, после 6 сеансов ЭСТ, после последнего сеанса ЭСТ, последующее наблюдение через один и шесть месяцев.
До ЭСТ, после 6 сеансов ЭСТ, после последнего сеанса ЭСТ, последующее наблюдение через один и шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение баллов по Шкале оценки депрессии
Временное ограничение: До ЭСТ, после каждой недели лечения, в конце курса ЭСТ
До ЭСТ, после каждой недели лечения, в конце курса ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Главный следователь: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNSW HREC 08322

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться