Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrakrátká pulzní elektrokonvulzivní terapie (ECT) (UB ECT)

26. února 2013 aktualizováno: The University of New South Wales

Kontrolovaná studie ultrabrief Pulsewidth ECT (elektrokonvulzivní terapie)

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) zůstává zásadní pro současnou psychiatrickou praxi a je jedním z nejbezpečnějších a nejúčinnějších způsobů léčby deprese. Navzdory moderním pokrokům ve farmakoterapii je asi 15–20 procent všech hospitalizovaných pacientů léčeno ECT. Jeho použití je však omezeno obavami ze souvisejících kognitivních vedlejších účinků.

Nedávný výzkum naznačil, že použití ultrakrátké šířky pulzu s ECT může výrazně snížit kognitivní vedlejší účinky při zachování účinnosti (Sackeim et al 2008). Předběžné výsledky byly pozitivní pro unilaterální ECT, nicméně naznačují, že pro bilaterální ECT může být nutné upravit dávkování, aby byla zachována účinnost a zároveň sníženy vedlejší účinky. Tato studie bude zkoumat relativní kognitivní vedlejší účinky a účinnost pravé unilaterální a bilaterální ECT podávané se standardní šířkou pulzu nebo ultrakrátkou šířkou pulzu. Někteří účastníci také obdrží MRI sken před a po ECT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • The Melbourne Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty splňují kritéria pro epizodu velké deprese DSM-IV-TR
  • Celkové skóre MADRS >/= 25
  • Věk >/= 18 let
  • Vzdělání nebo práce v anglickém středním prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza (jak je definována v DSM-IV-TR) jakékoli psychotické poruchy (celoživotní s výjimkou epizody velké deprese s psychotickými rysy); bipolární porucha rychlého cyklování, porucha příjmu potravy (aktuální nebo v posledním roce); obsedantně kompulzivní porucha (celoživotní); posttraumatická stresová porucha (aktuální nebo v posledním roce).
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti (podle DSM-IV-TR) za posledních 6 měsíců (kromě nikotinu a kofeinu).
  • ECT za poslední 3 měsíce
  • Subjekt vyžaduje naléhavou klinickou odpověď kvůli inaniaci, psychóze nebo vysokému riziku sebevraždy
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • skóre < 24 na Mini Mental State Examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bilaterální-ultrabrífní ECT
Pacienti budou léčeni ultrakrátkým (0,3 ms) pulzem s bilaterálním umístěním na 3-4násobném prahu záchvatů.
Postup: bilaterální ultrabrief ECT
Bilaterální ECT při 3-4násobném prahu záchvatů s ultrakrátkým pulzem (0,3 ms)
Aktivní komparátor: bilaterální standardní ECT
Pacienti budou léčeni standardním (1,0 ms) pulzem s bilaterálním umístěním při 1,5násobku prahu záchvatů.
Postup: bilaterální standardní ECT
Bilaterální ECT s 1,5násobkem prahu záchvatů se standardním pulzem (1,0 ms)
Experimentální: pravostranná ultrakrátká ECT
Pacienti budou léčeni ultrakrátkým (0,3 ms) pulzem s unilaterálním umístěním vpravo na 8násobném prahu záchvatu.
Postup: pravostranná ultrakrátká ECT
Pravostranná unilaterální ECT při 6násobném prahu záchvatů s ultrakrátkým pulzem (0,3 ms)
Aktivní komparátor: pravo-jednostranný standardní ECT
Pacienti budou léčeni standardním (1,0 ms) pulzem s pravostranným jednostranným umístěním při 5násobku prahu záchvatů.
Postup: pravo-jednostranný standardní ECT
Pravostranná unilaterální ECT s 5násobným prahem záchvatů se standardním pulzem (1,0 ms)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v testech paměti
Časové okno: Před ECT, po 6 ECT ošetřeních, po konečné ECT léčbě, jeden měsíc a šest měsíců sledování
Před ECT, po 6 ECT ošetřeních, po konečné ECT léčbě, jeden měsíc a šest měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre na stupnici hodnocení deprese
Časové okno: Před ECT, po každém týdnu léčby, na konci kurzu ECT
Před ECT, po každém týdnu léčby, na konci kurzu ECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNSW HREC 08322

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na bilaterální ultrabrief ECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit