Terapia electroconvulsiva de ancho de pulso ultrabreve (TEC) (UB ECT)
26 de febrero de 2013 actualizado por: The University of New South Wales
Un estudio controlado de ultrabreve Pulsewidth ECT (terapia electroconvulsiva)
La Terapia Electroconvulsiva (TEC) sigue siendo esencial para la práctica psiquiátrica contemporánea y es uno de los tratamientos más seguros y efectivos disponibles para la depresión. A pesar de los avances modernos en farmacoterapia, alrededor del 15 al 20 por ciento de todos los pacientes hospitalizados reciben tratamiento con TEC. Sin embargo, su uso está limitado por las preocupaciones sobre los efectos secundarios cognitivos asociados.
Investigaciones recientes han sugerido que el uso de un ancho de pulso ultrabreve con ECT puede reducir en gran medida los efectos secundarios cognitivos, al mismo tiempo que mantiene la eficacia (Sackeim et al 2008). Los resultados preliminares fueron positivos para la TEC unilateral, sin embargo, sugieren que para la TEC bilateral, es posible que sea necesario ajustar la dosis para preservar la eficacia y reducir los efectos secundarios. Este estudio examinará los efectos secundarios cognitivos relativos y la eficacia de la TEC derecha unilateral y bilateral administrada con un ancho de pulso estándar o un ancho de pulso ultrabreve. Algunos participantes también recibirán una resonancia magnética antes y después de la TEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Wandene Private Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- The Melbourne Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos cumplen los criterios para un episodio depresivo mayor del DSM-IV-TR
- Puntuación total de MADRS >/= 25
- Edad >/= 18 años
- Educado o trabajando en un entorno medio inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico (como se define en el DSM-IV-TR) de cualquier trastorno psicótico (de por vida con excepción del episodio depresivo mayor con características psicóticas); trastorno bipolar de ciclos rápidos, trastorno alimentario (actual o en el último año); trastorno obsesivo compulsivo (de por vida); trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año).
- antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol (según DSM-IV-TR) en los últimos 6 meses (excepto nicotina y cafeína).
- TEC en los últimos 3 meses
- El sujeto requiere una respuesta clínica urgente debido a inanición, psicosis o alto riesgo de suicidio
- incapaz de dar consentimiento informado
- puntuación < 24 en el Mini Examen del Estado Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TEC ultrabreve bilateral
Los pacientes serán tratados con un pulso ultrabreve (0,3 ms) con una colocación bilateral a 3 o 4 veces el umbral de convulsiones.
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TEC bilateral a 3-4 veces el umbral de convulsiones con un pulso ultrabreve (0,3 ms)
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Comparador activo: TEC estándar bilateral
Los pacientes serán tratados con un pulso estándar (1,0 ms) con una colocación bilateral a 1,5 veces el umbral de convulsiones.
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TEC bilateral con 1,5 veces el umbral de convulsiones con un pulso estándar (1,0 ms)
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Experimental: TEC ultrabreve unilateral derecho
Los pacientes serán tratados con un pulso ultrabreve (0,3 ms) con una colocación unilateral derecha a 8 veces el umbral de convulsiones.
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TEC unilateral derecho a 6 veces el umbral de convulsiones con un pulso ultrabreve (0,3 ms)
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Comparador activo: TEC estándar unilateral derecha
Los pacientes serán tratados con un pulso estándar (1,0 ms) con una colocación unilateral derecha a 5 veces el umbral de convulsiones.
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ECT unilateral derecha con 5 veces el umbral de convulsiones con un pulso estándar (1,0 ms)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en las pruebas de memoria
Periodo de tiempo: Antes de la TEC, después de 6 tratamientos con TEC, después del tratamiento final con TEC, un mes y seis meses de seguimiento
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Antes de la TEC, después de 6 tratamientos con TEC, después del tratamiento final con TEC, un mes y seis meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en la escala de valoración de la depresión
Periodo de tiempo: Antes de la TEC, después de cada semana de tratamiento, al final del curso de TEC
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Antes de la TEC, después de cada semana de tratamiento, al final del curso de TEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
- Investigador principal: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loo CK, Schweitzer I, Pratt C. Recent advances in optimizing electroconvulsive therapy. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Aug;40(8):632-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01862.x.
- Loo C, Sheehan P, Pigot M, Lyndon W. A report on mood and cognitive outcomes with right unilateral ultrabrief pulsewidth (0.3 ms) ECT and retrospective comparison with standard pulsewidth right unilateral ECT. J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):277-81. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.012. Epub 2007 Aug 16.
- Loo CK, Sainsbury K, Sheehan P, Lyndon B. A comparison of RUL ultrabrief pulse (0.3 ms) ECT and standard RUL ECT. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Nov;11(7):883-90. doi: 10.1017/S1461145708009292. Epub 2008 Aug 28.
- Sackeim HA, Prudic J, Nobler MS, Fitzsimons L, Lisanby SH, Payne N, Berman RM, Brakemeier EL, Perera T, Devanand DP. Effects of pulse width and electrode placement on the efficacy and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Apr;1(2):71-83. doi: 10.1016/j.brs.2008.03.001. Erratum In: Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):A2.
- Sienaert, P., Vansteelandt, K., Demyttenaere, K., & Peuskens, J. (2006). Comparison of bifrontal and unilateral ultra-brief pulse electroconvulsive therapy for depression. European Neuropsychopharmacology, 16 (suppl 4), S28.
- Martin D, Katalinic N, Hadzi-Pavlovic D, Ingram A, Ingram N, Simpson B, McGoldrick J, Dowling N, Loo C. Cognitive effects of brief and ultrabrief pulse bitemporal electroconvulsive therapy: a randomised controlled proof-of-concept trial. Psychol Med. 2020 May;50(7):1121-1128. doi: 10.1017/S0033291719000989. Epub 2019 May 2.
- Loo CK, Katalinic N, Smith DJ, Ingram A, Dowling N, Martin D, Addison K, Hadzi-Pavlovic D, Simpson B, Schweitzer I. A randomized controlled trial of brief and ultrabrief pulse right unilateral electroconvulsive therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2014 Dec 5;18(1):pyu045. doi: 10.1093/ijnp/pyu045. Erratum In: Int J Neuropsychopharmacol. 2016 Apr 27;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNSW HREC 08322
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