超短脉冲宽度电休克疗法 (ECT) (UB ECT)
2013年2月26日 更新者：The University of New South Wales
超短脉冲宽度 ECT（电休克疗法）的对照研究
电休克疗法 (ECT) 对当代精神病学实践仍然至关重要，并且是可用于抑郁症的最安全、最有效的治疗方法之一。 尽管现代药物疗法取得了进步，但所有住院患者中约有 15-20% 接受了 ECT 治疗。 然而，它的使用受到对相关认知副作用的担忧的限制。
最近的研究表明，在 ECT 中使用超短脉冲宽度可以大大减少认知副作用，同时保持疗效 (Sackeim 等人 2008)。 初步结果对单侧 ECT 呈阳性，然而，表明对于双侧 ECT，可能需要调整剂量以保持疗效，同时减少副作用。 本研究将检查使用标准脉冲宽度或超短脉冲宽度给予右侧单侧和双侧 ECT 的相对认知副作用和疗效。 一些参与者还将在 ECT 前后接受 MRI 扫描。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Hospital
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Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- Wandene Private Hospital
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- The Melbourne Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者符合 DSM-IV-TR 严重抑郁发作的标准
- MADRS 总分 >/= 25
- 年龄 >/= 18 岁
- 在英语环境中受过教育或工作
排除标准：
- 任何精神障碍的诊断（根据 DSM-IV-TR 定义）（终生具有精神病特征的重度抑郁发作除外）；快速循环双相情感障碍、进食障碍（当前或过去一年内）；强迫症（终生）；创伤后应激障碍（当前或过去一年内）。
- 在过去 6 个月内有药物或酒精滥用或依赖史（根据 DSM-IV-TR）（尼古丁和咖啡因除外）。
- 近 3 个月的 ECT
- 由于营养不良、精神病或高自杀风险，受试者需要紧急临床反应
- 无法给予知情同意
- 简易精神状态检查得分 < 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧超短ECT
患者将接受超短 (0.3ms) 脉冲治疗，双侧放置的时间为癫痫发作阈值的 3-4 倍。
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双侧 ECT 为癫痫发作阈值的 3-4 倍，超短脉冲 (0.3ms)
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有源比较器：双侧标准ECT
患者将接受标准（1.0 毫秒）脉冲治疗，双侧放置为癫痫发作阈值的 1.5 倍。
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双侧 ECT，标准脉冲 (1.0ms) 为癫痫发作阈值的 1.5 倍
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实验性的：右单侧超短ECT
患者将接受超短 (0.3 毫秒) 脉冲治疗，并在 8 倍癫痫发作阈值处进行右侧单侧放置。
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右侧单侧 ECT，6 倍癫痫发作阈值，超短脉冲 (0.3ms)
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有源比较器：右单侧标准ECT
患者将接受标准 (1.0 毫秒) 脉冲治疗，并在 5 倍癫痫发作阈值处进行右侧单侧放置。
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右侧单侧 ECT，标准脉冲 (1.0ms) 为癫痫发作阈值的 5 倍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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记忆测试分数的变化
大体时间：ECT前、6次ECT治疗后、最后一次ECT治疗后、1个月和6个月随访
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ECT前、6次ECT治疗后、最后一次ECT治疗后、1个月和6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁量表分数的变化
大体时间：ECT 前、治疗后每周、ECT 疗程结束时
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ECT 前、治疗后每周、ECT 疗程结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD、University of New South Wales
- 首席研究员：Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD、The Melbourne Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loo CK, Schweitzer I, Pratt C. Recent advances in optimizing electroconvulsive therapy. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Aug;40(8):632-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01862.x.
- Loo C, Sheehan P, Pigot M, Lyndon W. A report on mood and cognitive outcomes with right unilateral ultrabrief pulsewidth (0.3 ms) ECT and retrospective comparison with standard pulsewidth right unilateral ECT. J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):277-81. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.012. Epub 2007 Aug 16.
- Loo CK, Sainsbury K, Sheehan P, Lyndon B. A comparison of RUL ultrabrief pulse (0.3 ms) ECT and standard RUL ECT. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Nov;11(7):883-90. doi: 10.1017/S1461145708009292. Epub 2008 Aug 28.
- Sackeim HA, Prudic J, Nobler MS, Fitzsimons L, Lisanby SH, Payne N, Berman RM, Brakemeier EL, Perera T, Devanand DP. Effects of pulse width and electrode placement on the efficacy and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Apr;1(2):71-83. doi: 10.1016/j.brs.2008.03.001. Erratum In: Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):A2.
- Sienaert, P., Vansteelandt, K., Demyttenaere, K., & Peuskens, J. (2006). Comparison of bifrontal and unilateral ultra-brief pulse electroconvulsive therapy for depression. European Neuropsychopharmacology, 16 (suppl 4), S28.
- Martin D, Katalinic N, Hadzi-Pavlovic D, Ingram A, Ingram N, Simpson B, McGoldrick J, Dowling N, Loo C. Cognitive effects of brief and ultrabrief pulse bitemporal electroconvulsive therapy: a randomised controlled proof-of-concept trial. Psychol Med. 2020 May;50(7):1121-1128. doi: 10.1017/S0033291719000989. Epub 2019 May 2.
- Loo CK, Katalinic N, Smith DJ, Ingram A, Dowling N, Martin D, Addison K, Hadzi-Pavlovic D, Simpson B, Schweitzer I. A randomized controlled trial of brief and ultrabrief pulse right unilateral electroconvulsive therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2014 Dec 5;18(1):pyu045. doi: 10.1093/ijnp/pyu045. Erratum In: Int J Neuropsychopharmacol. 2016 Apr 27;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月26日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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