Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrakort pulsbredde elektrokonvulsiv terapi (ECT) (UB ECT)

26. februar 2013 opdateret af: The University of New South Wales

En kontrolleret undersøgelse af ultrakort pulsbredde ECT (elektrokonvulsiv terapi)

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er fortsat afgørende for nutidig psykiatrisk praksis og er en af ​​de sikreste og mest effektive behandlinger, der findes mod depression. På trods af moderne fremskridt inden for farmakoterapi modtager omkring 15-20 procent af alle indlagte patienter behandling med ECT. Dets anvendelse er dog begrænset af bekymringer over associerede kognitive bivirkninger.

Nyere forskning har antydet, at brug af en ultrakort pulsbredde med ECT i høj grad kan reducere kognitive bivirkninger, samtidig med at effektiviteten bevares (Sackeim et al. 2008). Foreløbige resultater var positive for unilateral ECT, men tyder dog på, at for bilateral ECT kan det være nødvendigt at justere doseringen for at bevare effekten og samtidig reducere bivirkninger. Denne undersøgelse vil undersøge de relative kognitive bivirkninger og effektiviteten af ​​højre unilateral og bilateral ECT givet med en standard pulsbredde eller en ultrakort pulsbredde. Nogle deltagere vil også få en MR-scanning før og efter ECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • The Melbourne Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner opfylder kriterierne for en DSM-IV-TR Major Depressive Episode
  • Samlet MADRS-score >/= 25
  • Alder >/= 18 år
  • Uddannet eller arbejder i en engelsk medium indstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose (som defineret af DSM-IV-TR) af enhver psykotisk lidelse (livstid med undtagelse af svær depressiv episode med psykotiske træk); hurtig cykling bipolar lidelse, spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for det seneste år); obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år).
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (i henhold til DSM-IV-TR) inden for de sidste 6 måneder (undtagen nikotin og koffein).
  • ECT i de sidste 3 måneder
  • Forsøgspersonen kræver et akut klinisk svar på grund af inanition, psykose eller høj selvmordsrisiko
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • score < 24 på Mini Mental State Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral-ultrakort ECT
Patienterne vil blive behandlet med en ultrakort (0,3 ms) puls med en bilateral placering ved 3-4 gange krampetærsklen.
Procedure: bilateral ultrakort ECT
Bilateral ECT ved 3-4 gange anfaldstærskel med en ultrakort puls (0,3 ms)
Aktiv komparator: bilateral standard ECT
Patienterne vil blive behandlet med en standard (1,0 ms) puls med en bilateral placering ved 1,5 gange krampetærsklen.
Procedure: bilateral standard ECT
Bilateral ECT med en anfaldstærskel på 1,5 gange med en standardpuls (1,0 ms)
Eksperimentel: højre-ensidig ultrakort ECT
Patienterne vil blive behandlet med en ultrakort (0,3 ms) puls med en højre unilateral placering ved 8 gange krampetærsklen.
Procedure: højre-ensidig ultrakort ECT
Højre-unilateral ECT ved 6 gange anfaldstærskel med en ultrakort puls (0,3 ms)
Aktiv komparator: højre-ensidig standard ECT
Patienterne vil blive behandlet med en standard (1,0 ms) puls med en højre unilateral placering ved 5 gange krampetærsklen.
Procedure: højre-ensidig standard ECT
Højre-unilateral ECT med 5 gange anfaldstærskel med en standardpuls (1,0 ms)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i score på hukommelsestest
Tidsramme: Før ECT, efter 6 ECT-behandlinger, efter afsluttende ECT-behandling, en måned og seks måneders opfølgning
Før ECT, efter 6 ECT-behandlinger, efter afsluttende ECT-behandling, en måned og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i scores på Depression Rating Scale
Tidsramme: Før ECT, efter hver uges behandling, ved afslutningen af ​​ECT-forløbet
Før ECT, efter hver uges behandling, ved afslutningen af ​​ECT-forløbet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Ledende efterforsker: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (Skøn)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2013

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNSW HREC 08322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med bilateral ultrakort ECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner