Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie électroconvulsive à largeur d'impulsion ultra-brève (ECT) (UB ECT)

26 février 2013 mis à jour par: The University of New South Wales

Une étude contrôlée de Ultrabrief Pulsewidth ECT (électroconvulsivothérapie)

La thérapie électroconvulsive (ECT) reste essentielle à la pratique psychiatrique contemporaine et est l'un des traitements les plus sûrs et les plus efficaces disponibles pour la dépression. Malgré les progrès modernes de la pharmacothérapie, environ 15 à 20 % de tous les patients hospitalisés reçoivent un traitement par électrochocs. Son utilisation, cependant, est limitée par des préoccupations concernant les effets secondaires cognitifs associés.

Des recherches récentes ont suggéré que l'utilisation d'une largeur d'impulsion ultra-brève avec l'ECT ​​peut réduire considérablement les effets secondaires cognitifs, tout en maintenant l'efficacité (Sackeim et al 2008). Les résultats préliminaires étaient positifs pour l'ECT ​​unilatérale, cependant, suggèrent que pour l'ECT ​​bilatérale, la posologie peut devoir être ajustée pour préserver l'efficacité tout en réduisant les effets secondaires. Cette étude examinera les effets secondaires cognitifs relatifs et l'efficacité de l'ECT ​​unilatéral et bilatéral droit administré avec une durée d'impulsion standard ou une durée d'impulsion ultra-brève. Certains participants recevront également une IRM avant et après l'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • The Melbourne Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets répondent aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-IV-TR
  • Score MADRS total >/= 25
  • Âge >/= 18 ans
  • Éduqué ou travaillant dans un milieu anglophone

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV-TR) de tout trouble psychotique (au cours de la vie à l'exception de l'Épisode dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques) ; trouble bipolaire à cycle rapide, trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année).
  • antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon le DSM-IV-TR) au cours des 6 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
  • ECT au cours des 3 derniers mois
  • Le sujet nécessite une réponse clinique urgente en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • score < 24 au mini-examen de l'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ECT bilatéral-ultra bref
Les patients seront traités avec une impulsion ultra-brève (0,3 ms) avec un placement bilatéral à 3-4 fois le seuil épileptogène.
Procédure: ECT bilatéral ultra-brève
ECT bilatérale à 3-4 fois le seuil épileptogène avec une impulsion ultra-brève (0,3 ms)
Comparateur actif: ECT bilatéral standard
Les patients seront traités avec une impulsion standard (1,0 ms) avec un placement bilatéral à 1,5 fois le seuil épileptogène.
Procédure: ECT bilatéral standard
ECT bilatérale avec à 1,5 fois le seuil épileptogène avec une impulsion standard (1,0 ms)
Expérimental: ECT ultrabrief unilatéral droit
Les patients seront traités avec une impulsion ultra-brève (0,3 ms) avec un placement unilatéral droit à 8 fois le seuil épileptogène.
Procédure: ECT ultrabrief unilatéral droit
ECT unilatéral droit à 6 fois le seuil épileptogène avec une impulsion ultra-brève (0,3 ms)
Comparateur actif: ECT standard unilatéral droit
Les patients seront traités avec une impulsion standard (1,0 ms) avec un placement unilatéral droit à 5 fois le seuil épileptogène.
Procédure: ECT standard unilatéral droit
ECT unilatéral droit avec à 5 fois le seuil épileptogène avec une impulsion standard (1,0 ms)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des scores aux tests de mémoire
Délai: Avant ECT, après 6 traitements ECT, après le dernier traitement ECT, un mois et un suivi de six mois
Avant ECT, après 6 traitements ECT, après le dernier traitement ECT, un mois et un suivi de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement des scores sur l'échelle d'évaluation de la dépression
Délai: Avant ECT, après chaque semaine de traitement, à la fin du cours ECT
Avant ECT, après chaque semaine de traitement, à la fin du cours ECT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Collaborateurs

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Chercheur principal: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Première publication (Estimation)

27 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2013

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNSW HREC 08322

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner