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Terapia eletroconvulsiva (ECT) de largura de pulso ultrabreve (UB ECT)

26 de fevereiro de 2013 atualizado por: The University of New South Wales

Um estudo controlado de ECT de largura de pulso ultracurta (terapia eletroconvulsiva)

A terapia eletroconvulsiva (ECT) permanece essencial para a prática psiquiátrica contemporânea e é um dos tratamentos mais seguros e eficazes disponíveis para a depressão. Apesar dos avanços modernos na farmacoterapia, cerca de 15-20 por cento de todos os pacientes hospitalizados recebem tratamento com ECT. Seu uso, no entanto, é limitado por preocupações com os efeitos colaterais cognitivos associados.

Pesquisas recentes sugeriram que usar uma largura de pulso ultrabreve com ECT pode reduzir bastante os efeitos colaterais cognitivos, mantendo a eficácia (Sackeim et al 2008). Os resultados preliminares foram positivos para ECT unilateral, no entanto, sugerem que para ECT bilateral, a dosagem pode precisar ser ajustada para preservar a eficácia e reduzir os efeitos colaterais. Este estudo examinará os efeitos colaterais cognitivos relativos e a eficácia da ECT unilateral e bilateral direita dada com uma largura de pulso padrão ou uma largura de pulso ultrabreve. Alguns participantes também receberão uma ressonância magnética antes e depois da ECT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • The Melbourne Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos atendem aos critérios para um Episódio Depressivo Maior do DSM-IV-TR
  • Pontuação MADRS total >/= 25
  • Idade >/= 18 anos
  • Educado ou trabalhando em um ambiente de inglês médio

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico (conforme definido pelo DSM-IV-TR) de qualquer transtorno psicótico (ao longo da vida, com exceção de Episódio Depressivo Maior com características psicóticas); transtorno bipolar de ciclo rápido, transtorno alimentar (atual ou no último ano); transtorno obsessivo-compulsivo (vida); transtorno de estresse pós-traumático (atual ou no último ano).
  • história de abuso ou dependência de drogas ou álcool (conforme DSM-IV-TR) nos últimos 6 meses (exceto nicotina e cafeína).
  • ECT nos últimos 3 meses
  • Sujeito requer uma resposta clínica urgente devido a inanição, psicose ou alto risco de suicídio
  • incapaz de dar consentimento informado
  • pontuação < 24 no Mini Exame do Estado Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ECT ultrabreve bilateral
Os pacientes serão tratados com um pulso ultracurto (0,3ms) com uma colocação bilateral em 3-4 vezes o limiar convulsivo.
Procedimento: ECT ultrabreve bilateral
ECT bilateral em 3-4 vezes o limiar convulsivo com pulso ultracurto (0,3 ms)
Comparador Ativo: ECT padrão bilateral
Os pacientes serão tratados com um pulso padrão (1,0 ms) com uma colocação bilateral em 1,5 vezes o limiar convulsivo.
Procedimento: ECT padrão bilateral
ECT bilateral com 1,5 vezes o limiar convulsivo com um pulso padrão (1,0ms)
Experimental: ECT ultracurta unilateral direita
Os pacientes serão tratados com um pulso ultracurto (0,3 ms) com uma colocação unilateral direita em 8 vezes o limiar convulsivo.
Procedimento: ECT ultracurta unilateral direita
ECT unilateral direito em 6 vezes o limiar convulsivo com um pulso ultracurto (0,3 ms)
Comparador Ativo: ECT padrão unilateral direito
Os pacientes serão tratados com um pulso padrão (1,0ms) com uma colocação unilateral direita em 5 vezes o limiar convulsivo.
Procedimento: ECT padrão unilateral direito
ECT unilateral direito com 5 vezes o limiar convulsivo com um pulso padrão (1,0 ms)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações nos testes de memória
Prazo: Antes da ECT, após 6 tratamentos de ECT, após o tratamento final de ECT, um mês e seis meses de acompanhamento
Antes da ECT, após 6 tratamentos de ECT, após o tratamento final de ECT, um mês e seis meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações na Escala de Avaliação da Depressão
Prazo: Antes da ECT, após cada semana de tratamento, no final do curso de ECT
Antes da ECT, após cada semana de tratamento, no final do curso de ECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Investigador principal: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNSW HREC 08322

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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