Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrabrief Pulsewidth Electroconvulsive Therapy (ECT) (UB ECT)

tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: The University of New South Wales

Kontrolloitu tutkimus ultralyhyestä pulssinleveydestä ECT:stä (elektrokonvulsiivinen hoito)

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on edelleen olennainen nykyajan psykiatrisen käytännön kannalta, ja se on yksi turvallisimmista ja tehokkaimmista masennuksen hoidoista. Huolimatta nykyaikaisesta lääkehoidon edistymisestä noin 15-20 prosenttia kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista saa ECT-hoitoa. Sen käyttöä rajoittavat kuitenkin huolet siihen liittyvistä kognitiivisista sivuvaikutuksista.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että ultralyhyen pulssinleveyden käyttö ECT:n kanssa voi vähentää huomattavasti kognitiivisia sivuvaikutuksia ja säilyttää tehokkuuden (Sackeim et al 2008). Alustavat tulokset olivat positiivisia yksipuolisessa ECT:ssä, mutta viittaavat siihen, että kahdenvälisen ECT:n tapauksessa annostusta on ehkä muutettava tehon säilyttämiseksi ja sivuvaikutusten vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan normaalilla tai ultralyhyellä pulssinleveydellä annetun oikeanpuoleisen ja kahdenvälisen ECT:n suhteellisia kognitiivisia sivuvaikutuksia ja tehoa. Jotkut osallistujat saavat myös MRI-skannauksen ennen ja jälkeen ECT:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Melbourne Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt täyttävät DSM-IV-TR:n vakavan masennusjakson kriteerit
  • MADRS-pisteet yhteensä >/= 25
  • Ikä >/= 18 vuotta
  • Koulutettu tai työskentelee englanninkielisessä ympäristössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi (määritelty DSM-IV-TR:ssä) (elinikäinen, lukuun ottamatta vakavaa masennusjaksoa, jossa on psykoottisia piirteitä); nopea pyöräily kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); pakko-oireinen häiriö (elinikäinen); posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana).
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-TR:n mukaan) viimeisen 6 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
  • ECT viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kohde vaatii kiireellistä kliinistä hoitoa inanition, psykoosin tai suuren itsemurhariskin vuoksi
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • pisteet < 24 mielentilatutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bilateral-ultrabrif ECT
Potilaita hoidetaan ultralyhyellä (0,3 ms) pulssilla, joka asetetaan molemmin puolin 3–4-kertaisella kohtauskynnyksellä.
Menettely: kahdenvälinen ultralyhyt ECT
Kahdenvälinen ECT 3-4-kertaisella kohtauskynnyksellä ultralyhyellä pulssilla (0,3 ms)
Active Comparator: kahdenvälinen standardi ECT
Potilaita hoidetaan tavallisella (1,0 ms) pulssilla, joka asetetaan molemmille puolille 1,5 kertaa kohtauskynnystä korkeammalle.
Menettely: kahdenvälinen standardi ECT
Kahdenvälinen ECT, 1,5-kertainen kohtauskynnys normaalilla pulssilla (1,0 ms)
Kokeellinen: oikea-yksipuolinen ultralyhyt ECT
Potilaita hoidetaan ultralyhyellä (0,3 ms) pulssilla, joka asetetaan oikealle yksipuolisesti 8-kertaisella kohtauskynnyksellä.
Menettely: oikea-yksipuolinen ultralyhyt ECT
Oikeanpuoleinen yksipuolinen ECT 6-kertaisella kohtauskynnyksellä ultralyhyellä pulssilla (0,3 ms)
Active Comparator: oikea-yksipuolinen standardi ECT
Potilaita hoidetaan tavallisella (1,0 ms) pulssilla oikeanpuoleisella sijoittelulla 5-kertaisella kohtauskynnyksellä.
Menettely: oikea-yksipuolinen standardi ECT
Oikeanpuoleinen yksipuolinen ECT, 5-kertainen kohtauskynnys normaalilla pulssilla (1,0 ms)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset muistitestien pisteissä
Aikaikkuna: Ennen ECT:tä, 6 ECT-hoidon jälkeen, viimeisen ECT-hoidon jälkeen kuukauden ja kuuden kuukauden seuranta
Ennen ECT:tä, 6 ECT-hoidon jälkeen, viimeisen ECT-hoidon jälkeen kuukauden ja kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen luokitusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Ennen ECT-hoitoa, jokaisen hoitoviikon jälkeen, ECT-kurssin lopussa
Ennen ECT-hoitoa, jokaisen hoitoviikon jälkeen, ECT-kurssin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Yhteistyökumppanit

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Päätutkija: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNSW HREC 08322

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa