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초단파 펄스폭 전기경련 요법(ECT) (UB ECT)

2013년 2월 26일 업데이트: The University of New South Wales

Ultrabrief Pulsewidth ECT(Electroconvulsive Therapy)에 대한 제어 연구

Electroconvulsive Therapy (ECT)는 현대 정신과 진료에 필수적이며 우울증에 사용할 수 있는 가장 안전하고 효과적인 치료법 중 하나입니다. 약물 요법의 현대적 발전에도 불구하고 모든 입원 환자의 약 15-20%가 ECT로 치료를 받습니다. 그러나 그것의 사용은 관련된 인지 부작용에 대한 우려로 인해 제한됩니다.

최근 연구에서는 ECT와 함께 초단파 펄스폭을 사용하면 효능을 유지하면서 인지 부작용을 크게 줄일 수 있다고 제안했습니다(Sackeim et al 2008). 예비 결과는 일방적 ECT에 대해 긍정적이었지만 양측 ECT의 경우 부작용을 줄이면서 효능을 유지하기 위해 용량을 조정해야 할 수도 있음을 시사합니다. 이 연구는 표준 펄스폭 또는 초단파 펄스폭으로 주어진 우측 편측 및 양측 ECT의 상대적인 인지 부작용 및 효능을 조사할 것입니다. 일부 참가자는 ECT 전후에 MRI 스캔도 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • The Melbourne Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 DSM-IV-TR 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족합니다.
  • 총 MADRS 점수 >/= 25
  • 나이 >/= 18세
  • 영어 매체 환경에서 교육을 받았거나 일함

제외 기준:

  • 모든 정신병적 장애의 진단(DSM-IV-TR에 의해 정의됨)(정신병적 특징이 있는 주요 우울 삽화를 제외한 평생), 급속 순환 양극성 장애, 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
  • 지난 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV-TR에 따름) 이력(니코틴 및 카페인 제외).
  • 지난 3개월 동안의 ECT
  • 대상은 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 긴급한 임상적 대응이 필요합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 울트라 브리프 ECT
환자는 발작 역치의 3-4배에서 양측 배치와 함께 매우 짧은(0.3ms) 펄스로 치료됩니다.
절차: 양측 초단파 ECT
초단파 펄스(0.3ms)로 발작 역치의 3-4배에서 양측 ECT
활성 비교기: 양자 표준 ECT
환자는 발작 역치의 1.5배에서 양측 배치와 함께 표준(1.0ms) 맥박으로 치료받게 됩니다.
절차: 양자 표준 ECT
표준 펄스(1.0ms)로 발작 역치의 1.5배인 양측 ECT
실험적: 우측 일방적 초단파 ECT
환자는 발작 역치의 8배에서 우측 편측 배치로 초단파(0.3ms) 펄스로 치료받게 됩니다.
절차: 우측 일방적 초단파 ECT
초단파 펄스(0.3ms)로 발작 역치의 6배에서 우측 편측 ECT
활성 비교기: 오른쪽 일방적 표준 ECT
환자는 발작 역치의 5배에서 우측 편측 배치와 함께 표준(1.0ms) 맥박으로 치료받게 됩니다.
절차: 오른쪽 일방적 표준 ECT
표준 펄스(1.0ms)로 발작 역치의 5배인 우측 편측 ECT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기억력 테스트 점수 변화
기간: ECT 전, ECT 6회 치료 후, 최종 ECT 치료 후, 1개월 및 6개월 추적
ECT 전, ECT 6회 치료 후, 최종 ECT 치료 후, 1개월 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 평가 척도의 점수 변화
기간: ECT 전, 매주 치료 후, ECT 과정 종료 시
ECT 전, 매주 치료 후, ECT 과정 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of New South Wales

협력자

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

수사관

  • 수석 연구원: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • 수석 연구원: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNSW HREC 08322

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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