Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrakort pulsbredd elektrokonvulsiv terapi (ECT) (UB ECT)

26 februari 2013 uppdaterad av: The University of New South Wales

En kontrollerad studie av Ultrakort Pulsewidth ECT (elektrokonvulsiv terapi)

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är fortfarande avgörande för modern psykiatrisk praktik och är en av de säkraste och mest effektiva behandlingarna som finns tillgängliga för depression. Trots moderna framsteg inom farmakoterapi får cirka 15-20 procent av alla inlagda patienter behandling med ECT. Dess användning är dock begränsad av oro över associerade kognitiva biverkningar.

Ny forskning har föreslagit att användning av en ultrakort pulsbredd med ECT avsevärt kan minska kognitiva biverkningar, samtidigt som effekten bibehålls (Sackeim et al 2008). Preliminära resultat var positiva för unilateral ECT, men tyder på att för bilateral ECT kan doseringen behöva justeras för att bibehålla effekten och samtidigt minska biverkningarna. Denna studie kommer att undersöka de relativa kognitiva biverkningarna och effektiviteten av höger unilateral och bilateral ECT som ges med en standardpulsbredd eller en ultrakort pulsbredd. Vissa deltagare kommer också att få en MR-undersökning före och efter ECT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • The Melbourne Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner uppfyller kriterierna för en DSM-IV-TR major depressiv episod
  • Totalt MADRS-poäng >/= 25
  • Ålder >/= 18 år
  • Utbildad eller arbetar i en engelsk mediummiljö

Exklusions kriterier:

  • Diagnos (enligt definitionen av DSM-IV-TR) av någon psykotisk störning (livstid med undantag för allvarlig depressiv episod med psykotiska egenskaper); snabb cykling bipolär sjukdom, ätstörning (pågående eller under det senaste året); tvångssyndrom (livstid); posttraumatiskt stressyndrom (pågående eller under det senaste året).
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (enligt DSM-IV-TR) under de senaste 6 månaderna (förutom nikotin och koffein).
  • ECT under de senaste 3 månaderna
  • Försökspersonen kräver ett akut kliniskt svar på grund av inanition, psykos eller hög självmordsrisk
  • inte kan ge informerat samtycke
  • poäng < 24 på Mini Mental State Examination

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bilateral-ultrakort ECT
Patienterna kommer att behandlas med en ultrakort (0,3 ms) puls med en bilateral placering vid 3-4 gånger kramptröskeln.
Procedur: bilateral ultrakort ECT
Bilateral ECT vid 3-4 gånger anfallströskeln med en ultrakort puls (0,3ms)
Aktiv komparator: bilateral standard ECT
Patienterna kommer att behandlas med en standardpuls (1,0 ms) med en bilateral placering vid 1,5 gånger kramptröskeln.
Procedur: bilateral standard ECT
Bilateral ECT med 1,5 gånger anfallströskeln med en standardpuls (1,0ms)
Experimentell: höger-unilateral ultrakort ECT
Patienterna kommer att behandlas med en ultrakort (0,3 ms) puls med en höger unilateral placering vid 8 gånger anfallströskeln.
Procedur: höger-unilateral ultrakort ECT
Höger-unilateral ECT vid 6 gånger anfallströskeln med en ultrakort puls (0,3ms)
Aktiv komparator: höger-ensidig standard ECT
Patienterna kommer att behandlas med en standard (1,0 ms) puls med en höger unilateral placering vid 5 gånger kramptröskeln.
Procedur: höger-ensidig standard ECT
Höger-unilateral ECT med 5 gånger anfallströskeln med en standardpuls (1,0 ms)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av poäng på minnestester
Tidsram: Före ECT, efter 6 ECT-behandlingar, efter avslutande ECT-behandling, en månad och sex månaders uppföljning
Före ECT, efter 6 ECT-behandlingar, efter avslutande ECT-behandling, en månad och sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av poäng på depressionsskalan
Tidsram: Före ECT, efter varje behandlingsvecka, i slutet av ECT-kursen
Före ECT, efter varje behandlingsvecka, i slutet av ECT-kursen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Huvudutredare: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2013

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNSW HREC 08322

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på bilateral ultrakort ECT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera