Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrabrief pulsewidth elektrokonvulzív terápia (ECT) (UB ECT)

2013. február 26. frissítette: The University of New South Wales

Az ultrarövid pulzusszélesség ECT (elektrokonvulzív terápia) ellenőrzött vizsgálata

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) továbbra is nélkülözhetetlen a mai pszichiátriai gyakorlatban, és az egyik legbiztonságosabb és leghatékonyabb kezelési mód a depresszió kezelésére. A gyógyszeres terápia modern fejlődése ellenére a kórházi betegek körülbelül 15-20 százaléka részesül ECT kezelésben. Használatát azonban korlátozzák a kapcsolódó kognitív mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak.

A legújabb kutatások azt sugallták, hogy az ultrarövid impulzusszélesség alkalmazása ECT-vel nagymértékben csökkentheti a kognitív mellékhatásokat, miközben fenntartja a hatékonyságot (Sackeim et al 2008). Az előzetes eredmények pozitívak voltak az unilaterális ECT esetében, azonban arra utalnak, hogy a kétoldali ECT esetében szükség lehet az adagolás módosítására a hatásosság megőrzése és a mellékhatások csökkentése érdekében. Ez a tanulmány a standard impulzusszélességgel vagy ultrarövid impulzusszélességgel adott jobb oldali egyoldali és kétoldali ECT relatív kognitív mellékhatásait és hatékonyságát vizsgálja. Néhány résztvevő MRI-vizsgálatot is kap az ECT előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • The Melbourne Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok megfelelnek a DSM-IV-TR major depressziós epizód kritériumainak
  • Összes MADRS pontszám >/= 25
  • Életkor >/= 18 év
  • Tanult vagy angol közepes környezetben dolgozik

Kizárási kritériumok:

  • Bármely pszichotikus rendellenesség diagnózisa (a DSM-IV-TR meghatározása szerint) (élettartam, kivéve a pszichotikus jellemzőkkel járó major depressziós epizódot); gyors kerékpározású bipoláris zavar, étkezési zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); rögeszmés-kényszeres rendellenesség (élettartam); poszttraumás stressz zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben).
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség anamnézisében (a DSM-IV-TR szerint) az elmúlt 6 hónapban (kivéve a nikotint és a koffeint).
  • ECT az elmúlt 3 hónapban
  • Az alany sürgős klinikai választ igényel inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkossági kockázat miatt
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • pontszám < 24 mini mentális állapot vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kétoldalú-ultrabrief ECT
A betegeket ultrarövid (0,3 ms) impulzussal kezelik, kétoldali elhelyezéssel a rohamküszöb 3-4-szeresére.
Eljárás: kétoldalú ultrabrief ECT
Kétoldali ECT 3-4-szeres rohamküszöbnél ultrarövid impulzussal (0,3 ms)
Aktív összehasonlító: kétoldalú standard ECT
A betegeket standard (1,0 ms) impulzussal kezelik, kétoldali elhelyezéssel a rohamküszöb 1,5-szeresével.
Eljárás: kétoldalú standard ECT
Kétoldali ECT 1,5-szeres rohamküszöbnél standard impulzussal (1,0 ms)
Kísérleti: jobb-egyoldali ultrabrief ECT
A betegeket ultrarövid (0,3 ms) impulzussal kezelik, jobb oldali egyoldali elhelyezéssel a rohamküszöb nyolcszorosánál.
Eljárás: jobb-egyoldali ultrabrief ECT
Jobb oldali egyoldali ECT a rohamküszöb 6-szorosával, ultrarövid impulzussal (0,3 ms)
Aktív összehasonlító: jobb-egyoldalú szabvány ECT
A betegeket standard (1,0 ms) impulzussal kezelik, jobb oldali elhelyezéssel, a rohamküszöb 5-szörösével.
Eljárás: jobb-egyoldalú szabvány ECT
Jobb oldali egyoldali ECT 5-szörös rohamküszöb mellett standard impulzussal (1,0 ms)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a memóriatesztek pontszámaiban
Időkeret: ECT előtt, 6 ECT kezelés után, utolsó ECT kezelés után egy hónap és hat hónapos követés
ECT előtt, 6 ECT kezelés után, utolsó ECT kezelés után egy hónap és hat hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Depresszió Értékelési Skála pontszámainak változása
Időkeret: ECT előtt, minden hetes kezelés után, az ECT kúra végén
ECT előtt, minden hetes kezelés után, az ECT kúra végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Kutatásvezető: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNSW HREC 08322

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a kétoldalú ultrabrief ECT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel