Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrabrief Pulsbreedte Elektroconvulsietherapie (ECT) (UB ECT)

26 februari 2013 bijgewerkt door: The University of New South Wales

Een gecontroleerde studie van ultrakorte pulsbreedte ECT (elektroconvulsietherapie)

Elektroconvulsietherapie (ECT) blijft essentieel voor de hedendaagse psychiatrische praktijk en is een van de veiligste en meest effectieve behandelingen die beschikbaar zijn voor depressie. Ondanks de moderne vooruitgang in de farmacotherapie wordt ongeveer 15-20 procent van alle ziekenhuispatiënten behandeld met ECT. Het gebruik ervan wordt echter beperkt door bezorgdheid over de bijbehorende cognitieve bijwerkingen.

Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat het gebruik van een ultrakorte pulsbreedte met ECT de cognitieve bijwerkingen aanzienlijk kan verminderen, terwijl de werkzaamheid behouden blijft (Sackeim et al 2008). Voorlopige resultaten waren positief voor unilaterale ECT, maar suggereren dat voor bilaterale ECT de dosering mogelijk moet worden aangepast om de werkzaamheid te behouden en tegelijkertijd de bijwerkingen te verminderen. Deze studie onderzoekt de relatieve cognitieve bijwerkingen en werkzaamheid van rechts unilaterale en bilaterale ECT gegeven met een standaard pulsbreedte of een ultrakorte pulsbreedte. Sommige deelnemers krijgen voor en na ECT ook een MRI-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Wandene Private Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • The Melbourne Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen voldoen aan de criteria voor een DSM-IV-TR depressieve episode
  • Totale MADRS-score >/= 25
  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • Opgeleid of werkend in een Engelse medium setting

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose (zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR) van een psychotische stoornis (levenslang met uitzondering van depressieve episoden met psychotische kenmerken); rapid cycling bipolaire stoornis, eetstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar); obsessieve-compulsieve stoornis (levenslang); posttraumatische stressstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar).
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (volgens DSM-IV-TR) in de afgelopen 6 maanden (behalve nicotine en cafeïne).
  • ECT in de afgelopen 3 maanden
  • Proefpersoon vereist een dringende klinische reactie wegens onwelwording, psychose of hoog suïciderisico
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • score < 24 op Mini Mental State Examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bilateraal-ultrabrief ECT
Patiënten zullen worden behandeld met een ultrakorte (0,3 ms) puls met een bilaterale plaatsing op 3-4 maal de aanvalsdrempel.
Procedure: bilaterale ultrabrief ECT
Bilaterale ECT bij 3-4 keer aanvalsdrempel met een ultrakorte puls (0,3 ms)
Actieve vergelijker: bilaterale standaard ECT
Patiënten zullen worden behandeld met een standaardpuls (1,0 ms) met een bilaterale plaatsing op 1,5 maal de aanvalsdrempel.
Procedure: bilaterale standaard ECT
Bilaterale ECT met een aanvalsdrempel van 1,5 keer met een standaardpuls (1,0 ms)
Experimenteel: rechts eenzijdige ultrabrief ECT
Patiënten worden behandeld met een ultrakorte (0,3 ms) puls met een rechter unilaterale plaatsing op 8 keer de aanvalsdrempel.
Procedure: rechts eenzijdige ultrabrief ECT
Rechts-unilaterale ECT bij 6 keer aanvalsdrempel met een ultrakorte puls (0,3 ms)
Actieve vergelijker: rechts-unilaterale standaard ECT
Patiënten worden behandeld met een standaardpuls (1,0 ms) met een rechter unilaterale plaatsing op 5 keer de aanvalsdrempel.
Procedure: rechts-unilaterale standaard ECT
Rechts-unilaterale ECT met een aanvalsdrempel van 5 keer met een standaardpuls (1,0 ms)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in scores op geheugentests
Tijdsspanne: Voor ECT, na 6 ECT-behandelingen, na laatste ECT-behandeling, één maand en zes maanden follow-up
Voor ECT, na 6 ECT-behandelingen, na laatste ECT-behandeling, één maand en zes maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in scores op de Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Voor ECT, na elke behandelweek, aan het einde van de ECT-kuur
Voor ECT, na elke behandelweek, aan het einde van de ECT-kuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

St George Hospital, Australia
Northside Clinic, Australia
The Melbourne Clinic, Australia
Wandene Private Hospital, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assoc/Prof Colleen K Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Prof Isaac Schweitzer, MBBS, FRANZCP, MD, The Melbourne Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNSW HREC 08322

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren