癒着性関節包炎患者のための動的スプリント (DS-SDH)
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
癒着性関節包炎患者に対する動的スプリントおよび/または理学療法後の転帰
この研究の目的は、癒着性関節包炎の 2 つの治療法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、癒着性関節包炎の 2 つの治療レジメンの効果を調べることです: 動的スプリントおよび/または手動理学療法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Solana Beach、California、アメリカ、92075
- Gaspar Physical Therapy
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Florida
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Gulf Breeze、Florida、アメリカ、32561
- Andrews Research & Education Institute
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- University Orthopedics Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性癒着性嚢炎の診断
- アクティブな屈曲、内旋、外旋の制限が 50% を超える
- 少なくとも 2 方向に GHJ カプセルを引き締める
- カプセルのエンドフィールは主に ROM を制限します
- 40～64歳
- 通常のレントゲン
除外基準:
- 急性癒着性嚢炎
- 糖尿病の病歴
- 袖口の裂けの証拠
- 最近のトラウマ歴
- 肩甲上腕DJDの証拠
- 肩の手術の歴史
- 現在のX線で示された腱炎の石灰化
- 異常なX線
- 頸部神経根障害/腕神経叢病変
- 正中筋力テスト中の筋力が 2+/5 未満
- 筋萎縮
- 関連する系統的条件の存在
- 現在の状態に対する以前の治療歴
- 麻酔下での操作
- 非準拠
- 肩手症候群、複合性局所疼痛症候群
- 現在の問題に対する以前の注射の履歴
- 労災補償患者
- 頸部誘発試験による肩の症状
- 肩鎖関節または胸鎖関節のX線所見陽性
- A-C または S-C 関節の異常な身体的徴候または症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：理学療法グループ
理学療法グループの患者は、追加の介入なしで、通常の理学療法の訪問中に標準的な手動治療を受けます
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実験的：ダイナスプリントグループ
標準的な手動理学療法に加えて、患者はリハビリテーションで使用されるストレッチングデバイス（Dynasplint）を使用して、硬い関節のROMを回復します.
患者は自宅でこのデバイスを 1 日 2 回 20 ～ 30 分使用します。
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動的スプリントは、低負荷延長ストレッチ (LLPS) のプロトコルを使用し、キャリブレーションされた調整可能な張力を使用して、総エンド レンジ時間 (TERT) を増やして拘縮を軽減します。
Dynasplint または「実験的」グループは、この療法を標準治療レジメンに追加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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必要な理学療法の治療回数
時間枠：試用期間中
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試用期間中
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数週間の Dynasplint 治療
時間枠：試用期間中
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試用期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠：初診、注射後初診、注射後毎月
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初診、注射後初診、注射後毎月
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シャープFASネック＆ショルダー
時間枠：最初の相談、注射後の最初の治療の直前、および毎月の注射後
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最初の相談、注射後の最初の治療の直前、および毎月の注射後
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腕、手、肩の障害アンケート
時間枠：初診、注射後の初診、退院まで毎週
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初診、注射後の初診、退院まで毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予期された)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。