Ferulización dinámica para pacientes con capsulitis adhesiva (DS-SDH)
8 de agosto de 2013 actualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Resultados después de la ferulización dinámica y/o la fisioterapia para pacientes con capsulitis adhesiva
El propósito de este estudio es comparar dos tratamientos para la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos de dos regímenes de tratamiento para la capsulitis adhesiva: entablillado dinámico y/o fisioterapia manual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Solana Beach, California, Estados Unidos, 92075
- Gaspar Physical Therapy
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Andrews Research & Education Institute
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- University Orthopedics Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de capsulitis adhesiva idiopática
- limitación superior al 50% en flexión activa, rotación interna o rotación externa
- Cápsula apretada de GHJ en al menos 2 direcciones
- La sensación final capsular limita principalmente el ROM
- Edad 40- 64
- Radiografías normales
Criterio de exclusión:
- Capsulitis adhesiva aguda
- Historia de la Diabetes Mellitus
- Evidencia de un desgarro del manguito
- Historia reciente de trauma
- Evidencia de DJD glenohumeral
- Historia de la cirugía de hombro.
- Calcificación de tendinitis demostrada en una radiografía actual
- Radiografía anormal
- Radiculopatía cervical/lesiones del plexo braquial
- Menos de 2+/5 de fuerza muscular durante la prueba muscular manual de línea media
- Atrofia muscular
- Presencia de condiciones sistemáticas asociadas
- Historial de terapia previa para la condición actual
- Manipulación bajo anestesia
- incumplimiento
- Síndrome hombro-mano, síndrome de dolor regional complejo
- Historial de inyecciones previas para el problema actual
- Paciente que recibe compensación del trabajador
- Síntomas del hombro con prueba de provocación cervical
- Hallazgos radiográficos positivos en las articulaciones acromioclavicular o esternoclavicular
- Signos o síntomas físicos anormales en la articulación A-C o S-C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de Fisioterapia
Los pacientes del grupo de fisioterapia recibirán los tratamientos manuales estándar durante sus visitas habituales de fisioterapia sin intervención adicional.
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EXPERIMENTAL: Grupo Dynasplint
Junto con la fisioterapia manual estándar, los pacientes tendrán un dispositivo de estiramiento (Dynasplint) que se usa en la rehabilitación para recuperar el ROM en las articulaciones rígidas.
Los pacientes usarán este dispositivo de 20 a 30 minutos 2 veces al día en casa.
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La ferulización dinámica utiliza los protocolos de estiramiento prolongado de baja carga (LLPS) con tensión ajustable calibrada para aumentar el tiempo total de rango final (TERT) para reducir la contractura.
El grupo Dynasplint o "Experimental" agregará esta terapia a su régimen estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de tratamientos de fisioterapia necesarios
Periodo de tiempo: durante todo el juicio
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durante todo el juicio
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Semanas de tratamiento con Dynasplint
Periodo de tiempo: durante todo el juicio
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durante todo el juicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: consulta inicial, primera visita después de la inyección y mensualmente después de la inyección
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consulta inicial, primera visita después de la inyección y mensualmente después de la inyección
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Sharp FAS cuello y hombro
Periodo de tiempo: consulta inicial, inmediatamente antes del primer tratamiento después de la inyección y mensualmente después de la inyección
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consulta inicial, inmediatamente antes del primer tratamiento después de la inyección y mensualmente después de la inyección
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Cuestionario de discapacidades de brazo, mano y hombro
Periodo de tiempo: visita inicial, primera visita después de la inyección y semanalmente hasta el alta
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visita inicial, primera visita después de la inyección y semanalmente hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
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- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shoulder 100
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