Dynaaminen lastaus potilaille, joilla on tarttuva kapsuli (DS-SDH)
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Dynasplint Systems, Inc.
Tulokset dynaamisen lastuamisen ja/tai fysioterapian jälkeen potilaille, joilla on liimakapselitulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tartuntakapselitulehduksen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden tartuntakapselitulehduksen hoito-ohjelman vaikutuksia: dynaamisen lastaus ja/tai manuaalinen fysioterapia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Solana Beach, California, Yhdysvallat, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen tarttuvan kapsuliitin diagnoosi
- yli 50 %:n rajoitus aktiivisessa taivutuksessa, sisäisessä rotaatiossa tai ulkoisessa kiertoliikkeessä
- Tiukka GHJ-kapseli vähintään kahteen suuntaan
- Kapselin lopputuntuma rajoittaa ensisijaisesti ROM:ia
- Ikä 40-64
- Normaalit röntgenkuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti liimakapselitulehdus
- Diabetes mellituksen historia
- Todisteet mansetin repeytymisestä
- Viimeaikainen traumahistoria
- Todisteita glenohumeraalisesta DJD:stä
- Olkapääleikkauksen historia
- Jännetulehduksen kalkkiutuminen osoitettu nykyisessä röntgenkuvassa
- Epänormaali röntgenkuva
- Kohdunkaulan radikulopatia / brachial plexus -vauriot
- Alle 2+/5 lihasvoimaa keskilinjan manuaalisessa lihastestauksessa
- Lihasatrofia
- Liittyvien systemaattisten olosuhteiden esiintyminen
- Aiemman hoidon historia nykyisen tilan vuoksi
- Manipulaatio nukutuksessa
- Noudattamatta jättäminen
- Olka-käden oireyhtymä, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Aiempien ruiskeiden historia nykyiseen ongelmaan
- Potilas saa työntekijän korvausta
- Olkapääoireet kohdunkaulan provosoivalla testillä
- Positiiviset röntgenlöydökset acromioclavicular tai sternoclavicular nivelissä
- Epänormaalit fyysiset merkit tai oireet A-C- tai S-C-nivelessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Fysioterapiaryhmä
Fysioterapiaryhmän potilaat saavat normaalit manuaaliset hoidot tavallisten fysioterapiakäyntien aikana ilman lisätoimenpiteitä
|
|
|
KOKEELLISTA: Dynasplint Group
Tavallisen manuaalisen fysioterapian ohella potilailla on kuntoutuksessa käytettävä venytyslaite (Dynasplint) ROM:n palauttamiseksi jäykissä nivelissä.
Potilaat käyttävät tätä laitetta kotonaan 20-30 minuuttia 2 kertaa päivässä.
|
Dynaaminen lastaus käyttää Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) -protokollia kalibroidulla säädettävällä jännityksellä lisäämään kokonaispääteaikaa (TERT) kontraktuurin vähentämiseksi.
Dynasplint tai "kokeellinen" ryhmä lisää tämän hoidon standardihoitoonsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvittavien fysioterapiahoitojen määrä
Aikaikkuna: koko oikeudenkäynnin ajan
|
koko oikeudenkäynnin ajan
|
|
Viikot Dynasplint-hoitoa
Aikaikkuna: koko oikeudenkäynnin ajan
|
koko oikeudenkäynnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: ensimmäinen konsultaatio, ensimmäinen käynti pistoksen jälkeen ja kuukausi pistoksen jälkeen
|
ensimmäinen konsultaatio, ensimmäinen käynti pistoksen jälkeen ja kuukausi pistoksen jälkeen
|
|
Terävä FAS-niska ja hartiat
Aikaikkuna: alustava konsultaatio välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa injektion jälkeen ja kuukausittain pistoksen jälkeen
|
alustava konsultaatio välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa injektion jälkeen ja kuukausittain pistoksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammakyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, ensimmäinen käynti injektion jälkeen ja viikoittain kotiutumiseen saakka
|
ensimmäinen käynti, ensimmäinen käynti injektion jälkeen ja viikoittain kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder 100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynasplint
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealValmisPolven hankittu kiinteä taipumisen epämuodostus (häiriö)Kanada
-
Dynasplint Systems, Inc.TuntematonDistaalisen säteen murtuma
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteValmisTrismus | Kasvaimet, pää ja niskaKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.TuntematonDistaalisen säteen murtuma | Ranteen kontraktuuri
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuHallux LimitusYhdysvallat
-
Dynasplint Systems, Inc.Lopetettu
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityLopetettuDiabetes mellitus | Nilkan kontraktuuri | Nilkka EquinusYhdysvallat
-
Dynasplint Systems, Inc.PeruutettuPronaatiokontraktuuriYhdysvallat
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityLopetettu