Динамическое шинирование пациентов с адгезивным капсулитом (DS-SDH)
8 августа 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.
Результаты динамического шинирования и/или физиотерапии у пациентов с адгезивным капсулитом
Целью данного исследования является сравнение двух методов лечения адгезивного капсулита.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффектов двух схем лечения адгезивного капсулита: динамического шинирования и/или мануальной физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Solana Beach, California, Соединенные Штаты, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатического адгезивного капсулита
- ограничение активного сгибания, внутренней или внешней ротации более чем на 50 %
- Плотная капсула GHJ как минимум в 2-х направлениях
- Капсульное ощущение на конце в первую очередь ограничивает ПЗУ
- Возраст 40- 64
- Нормальный рентген
Критерий исключения:
- Острый адгезивный капсулит
- История сахарного диабета
- Доказательства разрыва манжеты
- Недавняя история травмы
- Доказательства плечелопаточного DJD
- История хирургии плеча
- Обызвествление тендинита, продемонстрированное на текущем рентгеновском снимке
- Аномальный рентген
- Шейная радикулопатия/поражения плечевого сплетения
- Мышечная сила менее 2+/5 во время мануального мышечного тестирования срединной линии
- Мышечная атрофия
- Наличие сопутствующих систематических условий
- История предшествующей терапии текущего состояния
- Манипуляции под наркозом
- Несоответствие
- Синдром «плечо-рука», комплексный регионарный болевой синдром
- История предыдущих инъекций для текущей проблемы
- Пациент, получающий компенсацию работника
- Плечевые симптомы при цервикальном провокационном тестировании
- Положительные результаты рентгенографии акромиально-ключичного или грудино-ключичного суставов
- Аномальные физические признаки или симптомы в суставах A-C или S-C
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа физиотерапии
Пациенты в группе физиотерапии будут проходить стандартные мануальные процедуры во время обычных посещений физиотерапии без дополнительного вмешательства.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Дайнасплинт
Наряду со стандартной мануальной физиотерапией, пациенты будут иметь устройство для растяжения (Dynassplint), используемое в реабилитации для восстановления движений в тугоподвижных суставах.
Пациенты будут использовать это устройство по 20-30 минут 2 раза в день дома.
|
Динамическое шинирование использует протоколы длительного растяжения с низкой нагрузкой (LLPS) с калиброванным регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры.
Группа Dynasplint или «Экспериментальная» группа добавит эту терапию к своему стандартному режиму лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимое количество физиотерапевтических процедур
Временное ограничение: на протяжении всего судебного разбирательства
|
на протяжении всего судебного разбирательства
|
|
Недели лечения Dynasplint
Временное ограничение: на протяжении всего судебного разбирательства
|
на протяжении всего судебного разбирательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: начальная консультация, первое посещение после инъекции и ежемесячно после инъекции
|
начальная консультация, первое посещение после инъекции и ежемесячно после инъекции
|
|
Sharp FAS шеи и плеч
Временное ограничение: начальная консультация, непосредственно перед первой процедурой после инъекции и ежемесячно после инъекции
|
начальная консультация, непосредственно перед первой процедурой после инъекции и ежемесячно после инъекции
|
|
Опросник инвалидности рук, кистей и плеч
Временное ограничение: первый визит, первый визит после инъекции и еженедельно до выписки
|
первый визит, первый визит после инъекции и еженедельно до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder 100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .