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Dynamische Schienung für Patienten mit adhäsiver Kapsulitis (DS-SDH)

8. August 2013 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.

Ergebnisse nach dynamischer Schienung und/oder Physiotherapie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Behandlungen für adhäsive Kapsulitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Behandlungsschemata für adhäsive Kapsulitis zu untersuchen: dynamische Schienung und/oder manuelle physikalische Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Solana Beach, California, Vereinigte Staaten, 92075
        • Gaspar Physical Therapy
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561
        • Andrews Research & Education Institute
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • University Orthopedics Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen adhäsiven Kapsulitis
  • mehr als 50 % Einschränkung der aktiven Flexion, Innenrotation oder Außenrotation
  • Enge GHJ-Kapsel in mindestens 2 Richtungen
  • Das kapsuläre Endgefühl begrenzt in erster Linie den ROM
  • Alter 40-64
  • Normale Röntgenbilder

Ausschlusskriterien:

  • Akute adhäsive Kapsulitis
  • Geschichte des Diabetes mellitus
  • Nachweis eines Manschettenrisses
  • Neuere Geschichte des Traumas
  • Nachweis einer glenohumeralen DJD
  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • Verkalkung der Sehnenscheidenentzündung, nachgewiesen auf einem aktuellen Röntgenbild
  • Abnormales Röntgenbild
  • Zervikale Radikulopathie / Läsionen des Plexus brachialis
  • Weniger als 2+/5 Muskelkraft während des manuellen Mittellinien-Muskeltests
  • Muskelatrophie
  • Vorhandensein assoziierter systematischer Zustände
  • Geschichte der vorherigen Therapie für den aktuellen Zustand
  • Manipulation unter Narkose
  • Nichteinhaltung
  • Schulter-Hand-Syndrom, komplexes regionales Schmerzsyndrom
  • Geschichte früherer Injektionen für das aktuelle Problem
  • Patient erhält Arbeitslosengeld
  • Schultersymptome mit zervikalem Provokationstest
  • Positiver Röntgenbefund in den Akromioklavikular- oder Sternoklavikulargelenken
  • Abnormale körperliche Anzeichen oder Symptome im A-C- oder S-C-Gelenk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe Physiotherapie
Patienten in der Physiotherapiegruppe erhalten die manuellen Standardbehandlungen während ihrer üblichen Physiotherapiebesuche ohne zusätzliche Intervention
EXPERIMENTAL: Dynasplint-Gruppe
Neben der standardmäßigen manuellen Physiotherapie erhalten die Patienten ein Dehnungsgerät (Dynasplint), das in der Rehabilitation verwendet wird, um die Bewegungsfreiheit in steifen Gelenken wiederherzustellen. Die Patienten verwenden dieses Gerät 20-30 Minuten lang zweimal täglich zu Hause.
Gerät: Dynasplint
Die dynamische Schienung verwendet die Protokolle von Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) mit kalibrierter einstellbarer Spannung, um die Total End Range Time (TERT) zu erhöhen und Kontrakturen zu reduzieren. Die Dynasplint- oder „Experimental“-Gruppe wird diese Therapie zu ihrem Behandlungsstandard hinzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der erforderlichen Physiotherapiebehandlungen
Zeitfenster: während des gesamten Prozesses
während des gesamten Prozesses
Wochenlange Behandlung mit Dynasplint
Zeitfenster: während des gesamten Prozesses
während des gesamten Prozesses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Erstberatung, erster Besuch nach der Injektion und monatlich nach der Injektion
Erstberatung, erster Besuch nach der Injektion und monatlich nach der Injektion
Scharfer FAS-Nacken und Schulter
Zeitfenster: Erstberatung, unmittelbar vor der ersten Behandlung nach der Injektion und monatlich nach der Injektion
Erstberatung, unmittelbar vor der ersten Behandlung nach der Injektion und monatlich nach der Injektion
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Hand und Schulter
Zeitfenster: Erstbesuch, Erstbesuch nach der Injektion und wöchentlich bis zur Entlassung
Erstbesuch, Erstbesuch nach der Injektion und wöchentlich bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Mitarbeiter

McMurry University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shoulder 100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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