Dynamisk skena för patienter med adhesiv kapsulit (DS-SDH)
8 augusti 2013 uppdaterad av: Dynasplint Systems, Inc.
Resultat efter dynamisk skena och/eller sjukgymnastik för patienter med adhesiv kapsulit
Syftet med denna studie är att jämföra två behandlingar för adhesiv kapsulit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av två behandlingsregimer för adhesiv kapsulit: dynamisk skena och/eller manuell sjukgymnastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Solana Beach, California, Förenta staterna, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk adhesiv kapsulit
- mer än 50 % begränsning i aktiv böjning, intern rotation eller extern rotation
- Tät GHJ-kapsel i minst 2 riktningar
- Capsular end-feeling begränsar främst ROM
- Ålder 40-64
- Normal röntgen
Exklusions kriterier:
- Akut adhesiv kapsulit
- Diabetes mellitus historia
- Bevis på en rivning i manschetten
- Aktuell historia av trauma
- Bevis på glenohumeral DJD
- Historik av axelkirurgi
- Förkalkning av tendinit påvisad på en aktuell röntgen
- Onormal röntgen
- Cervikal Radikulopati/plexus brachialis lesioner
- Mindre än 2+/5 muskelstyrka under manuell muskeltestning på mittlinjen
- Muskelatrofi
- Förekomst av tillhörande systematiska förhållanden
- Historik om tidigare terapi för nuvarande tillstånd
- Manipulation under narkos
- Bristande efterlevnad
- Skulder-Hand-syndrom, Complex Regional Pain Syndrome
- Historik om tidigare injektioner för det aktuella problemet
- Patient som får arbetsskadeersättning
- Axelsymptom med cervikal provokativ testning
- Positiva röntgenfynd i akromioklavikulära eller sternoclavikulära leder
- Onormala fysiska tecken eller symtom i A-C eller S-C leden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fysioterapigrupp
Patienter i sjukgymnastikgruppen kommer att ha standard manuella behandlingar under sina vanliga sjukgymnastikbesök utan ytterligare ingrepp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Dynasplint Group
Tillsammans med vanlig manuell sjukgymnastik kommer patienterna att ha en sträckanordning (Dynasplint) som används vid rehabilitering för att återfå ROM i stela leder.
Patienter kommer att använda denna enhet 20-30 minuter 2 gånger om dagen hemma.
|
Dynamisk skena använder protokollen för Lågbelastningsförlängd Stretch (LLPS) med kalibrerad justerbar spänning för att öka Total End Range Time (TERT) för att minska kontraktur.
Dynasplint- eller "Experimentell"-gruppen kommer att lägga till denna terapi till sin standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal fysioterapibehandlingar som krävs
Tidsram: under hela rättegången
|
under hela rättegången
|
|
Veckor av Dynasplint-behandling
Tidsram: under hela rättegången
|
under hela rättegången
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: första konsultation, första besök efter injektion och månatlig efter injektion
|
första konsultation, första besök efter injektion och månatlig efter injektion
|
|
Skarp FAS-hals och axel
Tidsram: första konsultation, omedelbart före den första behandlingen efter injektionen och en gång i månaden efter injektionen
|
första konsultation, omedelbart före den första behandlingen efter injektionen och en gång i månaden efter injektionen
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, hand och axel
Tidsram: första besök, första besök efter injektion och varje vecka fram till utskrivning
|
första besök, första besök efter injektion och varje vecka fram till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
1 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shoulder 100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .