- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873158
Szynowanie dynamiczne dla pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej (DS-SDH)
8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Wyniki po dynamicznym szynowaniu i/lub fizjoterapii u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Celem tego badania jest porównanie dwóch metod leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch schematów leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej: szynowania dynamicznego i/lub fizjoterapii manualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Solana Beach, California, Stany Zjednoczone, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka idiopatycznego adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
- większe niż 50% ograniczenie czynnego zgięcia, rotacji wewnętrznej lub rotacji zewnętrznej
- Ściśnij kapsułkę GHJ w co najmniej 2 kierunkach
- Wyczucie kapsułki przede wszystkim ogranicza pamięć ROM
- Wiek 40-64 lata
- Normalne promieniowanie rentgenowskie
Kryteria wyłączenia:
- Ostre adhezyjne zapalenie torebki
- Historia cukrzycy
- Ślady rozdarcia mankietu
- Najnowsza historia traumy
- Dowody na pandemię stawu ramiennego DJD
- Historia operacji barku
- Zwapnienie zapalenia ścięgien wykazane na aktualnym zdjęciu rentgenowskim
- Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie
- Radikulopatia szyjna/uszkodzenia splotu ramiennego
- Siła mięśni mniejsza niż 2+/5 podczas ręcznego badania mięśni linii środkowej
- Atropia miesni
- Obecność powiązanych warunków systematycznych
- Historia wcześniejszej terapii dla obecnego stanu
- Manipulacja pod narkozą
- Niezgodność
- Zespół barku-ręki, złożony regionalny zespół bólowy
- Historia wcześniejszych zastrzyków dla obecnego problemu
- Pacjent otrzymujący odszkodowanie pracownicze
- Objawy barku z testami prowokacyjnymi szyjki macicy
- Pozytywne wyniki badań rentgenowskich w stawach barkowo-obojczykowych lub mostkowo-obojczykowych
- Nieprawidłowe oznaki lub objawy fizyczne w stawie A-C lub SC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa fizjoterapeutyczna
Pacjenci w grupie fizjoterapeutycznej będą mieli standardowe zabiegi manualne podczas zwykłych wizyt fizjoterapeutycznych bez dodatkowej interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Dynasplint
Wraz ze standardową fizjoterapią manualną pacjenci otrzymają urządzenie rozciągające (Dynasplint) stosowane w rehabilitacji w celu odzyskania ROM w sztywnych stawach.
Pacjenci będą korzystać z tego urządzenia przez 20-30 minut 2 razy dziennie w domu.
|
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły przedłużonego rozciągania przy niskim obciążeniu (LLPS) ze skalibrowanym regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu.
Dynasplint lub grupa „Eksperymentalna” doda tę terapię do swojego standardowego schematu leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wymaganych zabiegów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: przez cały okres próbny
|
przez cały okres próbny
|
|
Tygodnie leczenia Dynasplint
Ramy czasowe: przez cały okres próbny
|
przez cały okres próbny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ramię Zakres Ruchu
Ramy czasowe: wstępna konsultacja, pierwsza wizyta po wstrzyknięciu i co miesiąc po wstrzyknięciu
|
wstępna konsultacja, pierwsza wizyta po wstrzyknięciu i co miesiąc po wstrzyknięciu
|
|
Ostra szyja i ramię FAS
Ramy czasowe: wstępna konsultacja, bezpośrednio przed pierwszym zabiegiem po wstrzyknięciu i co miesiąc po wstrzyknięciu
|
wstępna konsultacja, bezpośrednio przed pierwszym zabiegiem po wstrzyknięciu i co miesiąc po wstrzyknięciu
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, dłoni i barku
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, pierwsza wizyta po wstrzyknięciu i co tydzień do wypisu
|
pierwsza wizyta, pierwsza wizyta po wstrzyknięciu i co tydzień do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder 100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynasplint
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealZakończonyNabyta stała deformacja zgięcia kolana (zaburzenie)Kanada
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteZakończonySzczękościsk | Nowotwory głowy i szyiKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.NieznanyZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Dynasplint Systems, Inc.WycofanePrzykurcz pronacyjnyStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.ZakończonyZmniejszone zgięcie kolanaStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityZakończonyCukrzyca | Przykurcz kostki | Kostka końskaStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.NieznanyZłamanie dystalnej kości promieniowej | Przykurcz nadgarstka
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityZakończony
-
Dynasplint Systems, Inc.ZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.ZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiStany Zjednoczone