粘连性关节囊炎患者的动态夹板 (DS-SDH)
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
粘连性关节囊炎患者动态夹板固定和/或物理治疗后的结果
本研究的目的是比较两种治疗粘连性关节囊炎的方法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查粘连性关节囊炎的两种治疗方案的效果：动态夹板和/或手动物理疗法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Solana Beach、California、美国、92075
- Gaspar Physical Therapy
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Florida
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Gulf Breeze、Florida、美国、32561
- Andrews Research & Education Institute
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- University Orthopedics Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性关节囊粘连的诊断
- 主动屈曲、内旋或外旋受限超过 50%
- 至少在 2 个方向上紧 GHJ 胶囊
- 胶囊端感主要限制 ROM
- 40-64 岁
- 普通 X 射线
排除标准：
- 急性粘连性囊炎
- 糖尿病史
- 袖口撕裂的证据
- 近期外伤史
- 盂肱型 DJD 的证据
- 肩部手术史
- 当前的 X 射线显示肌腱炎钙化
- X光异常
- 颈神经根病/臂丛神经病变
- 中线手动肌肉测试期间肌肉力量小于 2+/5
- 肌肉萎缩
- 相关系统条件的存在
- 当前状况的既往治疗史
- 麻醉下操作
- 不合规
- 肩手综合症，复杂区域疼痛综合症
- 当前问题的先前注射历史
- 接受工伤赔偿的患者
- 肩部症状与颈椎激发试验
- 肩锁关节或胸锁关节的 X 线阳性表现
- A-C 或 S-C 关节异常体征或症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：物理治疗组
物理治疗组的患者将在他们通常的物理治疗就诊期间接受标准的手动治疗，无需额外干预
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实验性的：Dynasplint集团
除了标准的手动物理治疗外，患者还将使用拉伸装置 (Dynasplint) 进行康复治疗，以恢复僵硬关节的活动度。
患者每天在家中使用该设备 2 次，每次 20-30 分钟。
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动态夹板使用低负荷延长拉伸 (LLPS) 协议和校准可调张力来增加总结束范围时间 (TERT) 以减少挛缩。
Dynasplint 或“实验”组将把这种疗法添加到他们的护理方案标准中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所需的物理治疗次数
大体时间：在整个审判过程中
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在整个审判过程中
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数周的 Dynasplint 治疗
大体时间：在整个审判过程中
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在整个审判过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肩部活动范围
大体时间：初次咨询、注射后首次就诊和注射后每月一次
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初次咨询、注射后首次就诊和注射后每月一次
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锋利的 FAS 颈部和肩部
大体时间：初次咨询，注射后第一次治疗前即刻，注射后每月一次
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初次咨询，注射后第一次治疗前即刻，注射后每月一次
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手臂、手和肩部残疾问卷
大体时间：初次就诊，注射后首次就诊，每周一次直至出院
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初次就诊，注射后首次就诊，每周一次直至出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
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- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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动力夹板的临床试验
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Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de Montreal完全的