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Attelles dynamiques pour les patients atteints de capsulite adhésive (DS-SDH)

8 août 2013 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.

Résultats après attelle dynamique et/ou physiothérapie pour les patients atteints de capsulite rétractile

Le but de cette étude est de comparer deux traitements de la capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets de deux schémas thérapeutiques pour la capsulite rétractile : attelle dynamique et/ou thérapie physique manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Solana Beach, California, États-Unis, 92075
        • Gaspar Physical Therapy
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561
        • Andrews Research & Education Institute
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • University Orthopedics Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la capsulite adhésive idiopathique
  • limitation supérieure à 50 % en flexion active, rotation interne ou rotation externe
  • Capsule GHJ serrée dans au moins 2 directions
  • La sensation capsulaire limite principalement la ROM
  • Âge 40- 64
  • Radiographies normales

Critère d'exclusion:

  • Capsulite rétractile aiguë
  • Histoire du diabète sucré
  • Preuve d'une déchirure de la manchette
  • Antécédents récents de traumatisme
  • Preuve de DJD glénohuméral
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule
  • Calcification de la tendinite démontrée sur une radiographie actuelle
  • Radiographie anormale
  • Radiculopathie cervicale/lésions du plexus brachial
  • Moins de 2+/5 de force musculaire lors des tests musculaires manuels à mi-parcours
  • Atrophie musculaire
  • Présence de conditions systématiques associées
  • Antécédents de traitement antérieur pour l'état actuel
  • Manipulation sous anesthésie
  • Non-conformité
  • Syndrome épaule-main, syndrome douloureux régional complexe
  • Historique des injections précédentes pour le problème actuel
  • Patient recevant une indemnité d'accident du travail
  • Symptômes de l'épaule avec test de provocation cervicale
  • Résultats radiographiques positifs dans les articulations acromio-claviculaires ou sterno-claviculaires
  • Signes ou symptômes physiques anormaux dans l'articulation A-C ou S-C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de physiothérapie
Les patients du groupe de physiothérapie recevront les traitements manuels standard lors de leurs visites de physiothérapie habituelles sans intervention supplémentaire
EXPÉRIMENTAL: Groupe Dynasplint
En plus de la thérapie physique manuelle standard, les patients auront un dispositif d'étirement (Dynasplint) utilisé en rééducation pour retrouver le ROM dans les articulations raides. Les patients utiliseront cet appareil 20 à 30 minutes 2 fois par jour à la maison.
Dispositif: Dynasplint
L'attelle dynamique utilise les protocoles d'étirement prolongé à faible charge (LLPS) avec une tension réglable calibrée pour augmenter le temps total de fin de course (TERT) afin de réduire la contracture. Le groupe Dynasplint ou "Expérimental" ajoutera cette thérapie à son régime de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de traitements de physiothérapie requis
Délai: tout au long du procès
tout au long du procès
Semaines de traitement Dynasplint
Délai: tout au long du procès
tout au long du procès

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: consultation initiale, première visite après l'injection et mensuelle après l'injection
consultation initiale, première visite après l'injection et mensuelle après l'injection
Cou et épaule Sharp FAS
Délai: consultation initiale, immédiatement avant le premier traitement suivant l'injection, et mensuellement après l'injection
consultation initiale, immédiatement avant le premier traitement suivant l'injection, et mensuellement après l'injection
Questionnaire sur les incapacités du bras, de la main et de l'épaule
Délai: visite initiale, première visite suivant l'injection et hebdomadaire jusqu'à la sortie
visite initiale, première visite suivant l'injection et hebdomadaire jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dynasplint Systems, Inc.

Collaborateurs

McMurry University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

1 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shoulder 100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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