Dinamikus sínezés ragasztókapszulitiszben szenvedő betegek számára (DS-SDH)
2013. augusztus 8. frissítette: Dynasplint Systems, Inc.
Eredmények dinamikus sínfelhelyezés és/vagy fizikoterápia után adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja az adhezív kapszulitisz két kezelésének összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a ragasztós kapszulitisz két kezelési rendjének hatását: a dinamikus sínezés és/vagy a manuális fizikoterápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Solana Beach, California, Egyesült Államok, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Egyesült Államok, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás adhezív kapszulitisz diagnózisa
- 50%-nál nagyobb korlátozás az aktív hajlításban, belső elforgatásban vagy külső rotációban
- Szűk GHJ kapszula legalább 2 irányban
- A kapszuláris végérzet elsősorban a ROM-ot korlátozza
- 40-64 éves kor
- Normál röntgen
Kizárási kritériumok:
- Akut ragadós tokgyulladás
- Diabetes mellitus története
- Mandzsettaszakadás bizonyítéka
- Trauma közelmúltbeli története
- A glenohumerális DJD bizonyítéka
- Vállműtétek története
- Az ínhüvelygyulladás meszesedése aktuális röntgenfelvételen kimutatható
- Rendellenes röntgen
- Nyaki Radiculopathia/plexus brachialis elváltozások
- Kevesebb, mint 2+/5 izomerő a középvonali kézi izomteszt során
- Izomsorvadás
- A kapcsolódó szisztematikus feltételek jelenléte
- A jelenlegi állapot korábbi terápiájának története
- Manipuláció érzéstelenítés alatt
- Meg nem felelés
- Váll-kéz szindróma, komplex regionális fájdalom szindróma
- A jelenlegi probléma korábbi injekcióinak története
- Munkavállalói kártérítésben részesülő beteg
- Válltünetek méhnyak provokatív vizsgálattal
- Pozitív röntgenlelet az acromioclavicularis vagy sternoclavicularis ízületekben
- Rendellenes fizikai jelek vagy tünetek az A-C vagy S-C ízületben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Fizikoterápiás csoport
A fizikoterápiás csoport betegei a szokásos manuális kezeléseket kapják a szokásos fizikoterápiás látogatásaik során, további beavatkozás nélkül
|
|
|
KÍSÉRLETI: Dynasplint csoport
A szokásos manuális fizikoterápia mellett a betegek egy nyújtóeszközt (Dynasplint) kapnak, amelyet a rehabilitáció során használnak, hogy visszanyerjék a ROM-ot a merev ízületekben.
A betegek ezt az eszközt naponta kétszer 20-30 percig használják otthon.
|
A dinamikus sínezés a Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) protokollját használja kalibrált, állítható feszültséggel, hogy növelje a teljes végtartomány idejét (TERT) a kontraktúra csökkentése érdekében.
A Dynasplint vagy a "Kísérleti" csoport ezt a terápiát hozzáadja standard gondozási rendjéhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szükséges fizikoterápiás kezelések száma
Időkeret: a tárgyalás során
|
a tárgyalás során
|
|
Hetes Dynasplint kezelés
Időkeret: a tárgyalás során
|
a tárgyalás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váll mozgástartomány
Időkeret: kezdeti konzultáció, első látogatás az injekció beadása után, és havonta az injekció beadását követően
|
kezdeti konzultáció, első látogatás az injekció beadása után, és havonta az injekció beadását követően
|
|
Éles FAS nyak és váll
Időkeret: kezdeti konzultáció, közvetlenül az injekciót követő első kezelés előtt, és havonta az injekció beadását követően
|
kezdeti konzultáció, közvetlenül az injekciót követő első kezelés előtt, és havonta az injekció beadását követően
|
|
Kar, kéz és váll fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: első látogatás, az injekció beadását követő első vizit, és hetente a kibocsátásig
|
első látogatás, az injekció beadását követő első vizit, és hetente a kibocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shoulder 100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .