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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00873158
유착관절낭염 환자를 위한 동적 부목 (DS-SDH)
2013년 8월 8일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
유착관절낭염 환자를 위한 동적 부목 및/또는 물리 치료 후 결과
이 연구의 목적은 유착관절낭염에 대한 두 가지 치료법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유착관절낭염에 대한 두 가지 치료 요법인 동적 부목 및/또는 수동 물리 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Solana Beach, California, 미국, 92075
- Gaspar Physical Therapy
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Andrews Research & Education Institute
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- University Orthopedics Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 유착관절낭염의 진단
- 활성 굴곡, 내회전 또는 외회전에 50% 초과 제한
- 최소 2방향에서 꽉 조이는 GHJ 캡슐
- 캡슐 끝 느낌은 주로 ROM을 제한합니다.
- 40-64세
- 일반 엑스레이
제외 기준:
- 급성 유착성 관절낭염
- 당뇨병의 역사
- 커프 파열의 증거
- 외상의 최근 병력
- glenohumeral DJD의 증거
- 어깨 수술의 역사
- 현재 X-Ray에서 입증된 건염의 석회화
- 비정상 엑스레이
- 경추 신경근병증/상완 신경총 병변
- 정중선 도수 근력 검사 중 2+/5 미만의 근력
- 근육 위축
- 관련된 체계적인 조건의 존재
- 현재 상태에 대한 이전 치료 이력
- 마취하에 조작
- 비준수
- 어깨-손 증후군, 복합부위통증증후군
- 현재 문제에 대한 이전 주사 이력
- 산재 보상을 받는 환자
- 자궁 경부 자극 검사로 인한 어깨 증상
- 견봉쇄골 또는 흉쇄관절에서 양성 X선 소견
- A-C 또는 S-C 관절의 비정상적인 신체적 징후 또는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 물리 치료 그룹
물리 치료 그룹의 환자는 일반적인 물리 치료 방문 중에 추가 개입 없이 표준 수동 치료를 받습니다.
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실험적: 다이나스플린트 그룹
표준 수동 물리 치료와 함께 환자는 뻣뻣한 관절의 ROM을 회복하기 위해 재활에 사용되는 스트레칭 장치(Dynasplint)를 갖게 됩니다.
환자는 집에서 하루에 2번 20-30분 동안 이 장치를 사용합니다.
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동적 부목은 구축을 줄이기 위해 TERT(Total End Range Time)를 늘리기 위해 조정 가능한 장력을 보정한 LLPS(Low-Load Prolonged Stretch) 프로토콜을 활용합니다.
Dynasplint 또는 "Experimental" 그룹은 이 요법을 표준 치료 요법에 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 물리 치료 횟수
기간: 재판 내내
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재판 내내
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Dynasplint 치료 주간
기간: 재판 내내
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재판 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 운동 범위
기간: 초기 상담, 주사 후 첫 방문, 주사 후 매달
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초기 상담, 주사 후 첫 방문, 주사 후 매달
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샤프 FAS 넥앤숄더
기간: 초기 상담, 주사 후 첫 치료 직전, 주사 후 매월
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초기 상담, 주사 후 첫 치료 직전, 주사 후 매월
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팔, 손, 어깨의 장애 설문지
기간: 최초 방문, 주사 후 첫 방문, 그리고 퇴원할 때까지 매주
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최초 방문, 주사 후 첫 방문, 그리고 퇴원할 때까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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다이나스플린트에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamDynasplint Systems, Inc.완전한
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Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de Montreal완전한