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Splintaggio dinamico per pazienti con capsulite adesiva (DS-SDH)

8 agosto 2013 aggiornato da: Dynasplint Systems, Inc.

Risultati a seguito di splintaggio dinamico e/o terapia fisica per pazienti con capsulite adesiva

Lo scopo di questo studio è confrontare due trattamenti per la capsulite adesiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di due regimi terapeutici per la capsulite adesiva: splintaggio dinamico e/o fisioterapia manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Solana Beach, California, Stati Uniti, 92075
        • Gaspar Physical Therapy
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
        • Andrews Research & Education Institute
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • University Orthopedics Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di capsulite adesiva idiopatica
  • limitazione superiore al 50% in flessione attiva, rotazione interna o rotazione esterna
  • Capsula GHJ stretta in almeno 2 direzioni
  • La sensazione finale capsulare limita principalmente la ROM
  • Età 40-64
  • Raggi X normali

Criteri di esclusione:

  • Capsulite adesiva acuta
  • Storia del diabete mellito
  • Evidenza di uno strappo del polsino
  • Storia recente di traumi
  • Evidenza di DJD gleno-omerale
  • Storia della chirurgia della spalla
  • Calcificazione della tendinite dimostrata su una radiografia corrente
  • Raggi X anormali
  • Radicolopatia cervicale/lesioni del plesso brachiale
  • Meno di 2+/5 forza muscolare durante il test muscolare manuale della linea mediana
  • Atrofia muscolare
  • Presenza di condizioni sistematiche associate
  • Cronologia della precedente terapia per la condizione attuale
  • Manipolazione in anestesia
  • Inadempienza
  • Sindrome spalla-mano, sindrome dolorosa regionale complessa
  • Cronologia delle iniezioni precedenti per il problema attuale
  • Paziente che riceve un compenso da lavoratore
  • Sintomi alla spalla con test di provocazione cervicale
  • Reperti radiografici positivi nelle articolazioni acromioclavicolari o sternoclavicolari
  • Segni o sintomi fisici anormali nell'articolazione A-C o S-C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di fisioterapia
I pazienti nel gruppo di fisioterapia riceveranno i trattamenti manuali standard durante le normali visite di fisioterapia senza alcun intervento aggiuntivo
SPERIMENTALE: Gruppo Dinasplint
Insieme alla terapia fisica manuale standard, i pazienti avranno un dispositivo di stretching (Dynasplint) utilizzato nella riabilitazione per recuperare la ROM nelle articolazioni rigide. I pazienti useranno questo dispositivo 20-30 minuti 2 volte al giorno a casa.
Dispositivo: Dynasplint
Lo splint dinamico utilizza i protocolli di allungamento prolungato a basso carico (LLPS) con tensione regolabile calibrata per aumentare il tempo totale di fine intervallo (TERT) e ridurre la contrattura. Il gruppo Dynasplint o "sperimentale" aggiungerà questa terapia al proprio regime di cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di trattamenti di fisioterapia richiesti
Lasso di tempo: durante tutto il processo
durante tutto il processo
Settimane di trattamento Dynasplint
Lasso di tempo: durante tutto il processo
durante tutto il processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: consultazione iniziale, prima visita dopo l'iniezione e mensilmente dopo l'iniezione
consultazione iniziale, prima visita dopo l'iniezione e mensilmente dopo l'iniezione
Collo e spalle Sharp FAS
Lasso di tempo: consultazione iniziale, immediatamente prima del primo trattamento dopo l'iniezione e mensilmente dopo l'iniezione
consultazione iniziale, immediatamente prima del primo trattamento dopo l'iniezione e mensilmente dopo l'iniezione
Questionario sulle disabilità del braccio, della mano e della spalla
Lasso di tempo: visita iniziale, prima visita dopo l'iniezione e settimanale fino alla dimissione
visita iniziale, prima visita dopo l'iniezione e settimanale fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Collaboratori

McMurry University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shoulder 100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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