Dynamisch spalken voor patiënten met adhesieve capsulitis (DS-SDH)
8 augustus 2013 bijgewerkt door: Dynasplint Systems, Inc.
Resultaten na dynamisch spalken en/of fysiotherapie voor patiënten met adhesieve capsulitis
Het doel van deze studie is om twee behandelingen voor adhesieve capsulitis te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van twee behandelregimes voor adhesieve capsulitis te onderzoeken: dynamisch spalken en/of manuele fysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Solana Beach, California, Verenigde Staten, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Verenigde Staten, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische adhesieve capsulitis
- meer dan 50% beperking in actieve flexie, interne rotatie of externe rotatie
- Strakke GHJ-capsule in minimaal 2 richtingen
- Capsulair eindgevoel beperkt in de eerste plaats de ROM
- Leeftijd 40-64
- Normale röntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Acute adhesieve capsulitis
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Bewijs van een scheur in de manchet
- Recente geschiedenis van trauma
- Bewijs van glenohumerale DJD
- Geschiedenis van schouderoperaties
- Verkalking van peesontsteking aangetoond op een huidige röntgenfoto
- Abnormale röntgenfoto
- Cervicale radiculopathie / brachiale plexus laesies
- Minder dan 2+/5 spierkracht tijdens middellijn handmatige spiertesten
- Spieratrofie
- Aanwezigheid van bijbehorende systematische aandoeningen
- Geschiedenis van eerdere therapie voor de huidige aandoening
- Manipulatie onder narcose
- Niet-naleving
- Schouder-handsyndroom, complex regionaal pijnsyndroom
- Geschiedenis van eerdere injecties voor het huidige probleem
- Patiënt ontvangt werknemersvergoeding
- Schoudersymptomen met cervicale provocatieve testen
- Positieve röntgenbevindingen in de acromioclaviculaire of sternoclaviculaire gewrichten
- Abnormale fysieke tekenen of symptomen in het A-C- of S-C-gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep Fysiotherapie
Patiënten in de fysiotherapiegroep krijgen de standaard manuele behandelingen tijdens hun gebruikelijke fysiotherapiebezoeken zonder aanvullende interventie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Dynasplint Groep
Naast standaard manuele fysiotherapie, krijgen patiënten een rekapparaat (Dynasplint) dat wordt gebruikt bij revalidatie om ROM in stijve gewrichten terug te krijgen.
Patiënten zullen dit apparaat 20-30 minuten 2 keer per dag thuis gebruiken.
|
Dynamisch spalken maakt gebruik van de protocollen van Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) met gekalibreerde instelbare spanning om Total End Range Time (TERT) te verlengen en contractuur te verminderen.
De Dynasplint- of "experimentele" groep zal deze therapie toevoegen aan hun standaardbehandelingsregime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal benodigde behandelingen fysiotherapie
Tijdsspanne: gedurende het hele proces
|
gedurende het hele proces
|
|
Weken Dynasplint-behandeling
Tijdsspanne: gedurende het hele proces
|
gedurende het hele proces
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: eerste consult, eerste bezoek na injectie en maandelijks na injectie
|
eerste consult, eerste bezoek na injectie en maandelijks na injectie
|
|
Scherpe FAS nek en schouder
Tijdsspanne: eerste consult, direct voorafgaand aan de eerste behandeling na injectie en maandelijks na injectie
|
eerste consult, direct voorafgaand aan de eerste behandeling na injectie en maandelijks na injectie
|
|
Handicaps van arm-, hand- en schoudervragenlijst
Tijdsspanne: eerste bezoek, eerste bezoek na injectie en wekelijks tot ontslag
|
eerste bezoek, eerste bezoek na injectie en wekelijks tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shoulder 100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .