Talas Dinâmicas para Pacientes com Capsulite Adesiva (DS-SDH)
8 de agosto de 2013 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Resultados após imobilização dinâmica e/ou fisioterapia para pacientes com capsulite adesiva
O objetivo deste estudo é comparar dois tratamentos para capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de dois regimes de tratamento para capsulite adesiva: imobilização dinâmica e/ou fisioterapia manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Solana Beach, California, Estados Unidos, 92075
- Gaspar Physical Therapy
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Andrews Research & Education Institute
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de capsulite adesiva idiopática
- limitação superior a 50% na flexão ativa, rotação interna ou rotação externa
- Cápsula GHJ apertada em pelo menos 2 direções
- A sensação final capsular limita principalmente a ROM
- Idade 40- 64
- Raios X normais
Critério de exclusão:
- Capsulite adesiva aguda
- História da Diabetes Mellitus
- Evidência de ruptura do manguito
- História recente de trauma
- Evidência de DJD glenoumeral
- História da cirurgia do ombro
- Calcificação de tendinite demonstrada em um raio X atual
- Raio X anormal
- Radiculopatia cervical/lesões do plexo braquial
- Menos de 2+/5 de força muscular durante o teste muscular manual na linha média
- Atrofia muscular
- Presença de condições sistemáticas associadas
- Histórico de terapia anterior para a condição atual
- Manipulação sob anestesia
- Não conformidade
- Síndrome Ombro-Mão, Síndrome Dolorosa Regional Complexa
- Histórico de injeções anteriores para o problema atual
- Paciente recebendo indenização trabalhista
- Sintomas do ombro com teste provocativo cervical
- Achados radiológicos positivos nas articulações acromioclaviculares ou esternoclaviculares
- Sinais ou sintomas físicos anormais na articulação A-C ou S-C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Fisioterapia
Os pacientes do Grupo de Fisioterapia terão os tratamentos manuais padrão durante suas visitas habituais de fisioterapia sem intervenção adicional
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EXPERIMENTAL: Grupo Dynasplint
Juntamente com a fisioterapia manual padrão, os pacientes terão um dispositivo de alongamento (Dynasplint) usado na reabilitação para recuperar a ADM em articulações rígidas.
Os pacientes usarão este dispositivo 20-30 minutos 2 vezes por dia em casa.
|
A tala dinâmica utiliza os protocolos de alongamento prolongado de baixa carga (LLPS) com tensão ajustável calibrada para aumentar o tempo total de alcance final (TERT) para reduzir a contratura.
O grupo Dynasplint ou "Experimental" adicionará esta terapia ao seu regime de tratamento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de tratamentos de fisioterapia necessários
Prazo: durante todo o julgamento
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durante todo o julgamento
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Semanas de tratamento Dynasplint
Prazo: durante todo o julgamento
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durante todo o julgamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: consulta inicial, primeira visita após a injeção e mensalmente após a injeção
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consulta inicial, primeira visita após a injeção e mensalmente após a injeção
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Pescoço e ombro afiados da FAS
Prazo: consulta inicial, imediatamente antes do primeiro tratamento após a injeção e mensalmente após a injeção
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consulta inicial, imediatamente antes do primeiro tratamento após a injeção e mensalmente após a injeção
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Incapacidades do Questionário de Braço, Mão e Ombro
Prazo: visita inicial, primeira visita após a injeção e semanalmente até a alta
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visita inicial, primeira visita após a injeção e semanalmente até a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hamdan TA, Al-Essa KA. Manipulation under anaesthesia for the treatment of frozen shoulder. Int Orthop. 2003;27(2):107-9. doi: 10.1007/s00264-002-0397-6. Epub 2002 Sep 13.
- Othman A, Taylor G. Manipulation under anaesthesia for frozen shoulder. Int Orthop. 2002;26(5):268-70. doi: 10.1007/s00264-002-0348-2. Epub 2002 Mar 27.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
- Omari A, Bunker TD. Open surgical release for frozen shoulder: surgical findings and results of the release. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Jul-Aug;10(4):353-7. doi: 10.1067/mse.2001.115986.
- Pollock RG, Duralde XA, Flatow EL, Bigliani LU. The use of arthroscopy in the treatment of resistant frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):30-6.
- Warner JJ, Allen A, Marks PH, Wong P. Arthroscopic release for chronic, refractory adhesive capsulitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1996 Dec;78(12):1808-16. doi: 10.2106/00004623-199612000-00003.
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
- Vermeulen HM, Obermann WR, Burger BJ, Kok GJ, Rozing PM, van Den Ende CH. End-range mobilization techniques in adhesive capsulitis of the shoulder joint: A multiple-subject case report. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1204-13.
- Hsu AT, Hedman T, Chang JH, Vo C, Ho L, Ho S, Chang GL. Changes in abduction and rotation range of motion in response to simulated dorsal and ventral translational mobilization of the glenohumeral joint. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):544-56.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Joint position during anterior-posterior glide mobilization: its effect on glenohumeral abduction range of motion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):210-4. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90143-6.
- Hsu AT, Ho L, Ho S, Hedman T. Immediate response of glenohumeral abduction range of motion to a caudally directed translational mobilization: a fresh cadaver simulation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Nov;81(11):1511-6. doi: 10.1053/apmr.2000.9389.
- Kirkley A, Griffin S, Dainty K. Scoring systems for the functional assessment of the shoulder. Arthroscopy. 2003 Dec;19(10):1109-20. doi: 10.1016/j.arthro.2003.10.030.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder 100
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