Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk splinting til patienter med klæbende kapsulitis (DS-SDH)

8. august 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.

Resultater efter dynamisk skinne og/eller fysioterapi til patienter med adhæsiv kapsulitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to behandlinger for adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af to behandlingsregimer for adhæsiv kapsulitis: dynamisk splinting og/eller manuel fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Solana Beach, California, Forenede Stater, 92075
        • Gaspar Physical Therapy
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Andrews Research & Education Institute
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • University Orthopedics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk adhæsiv kapsulitis
  • større end 50 % begrænsning i aktiv fleksion, intern rotation eller ekstern rotation
  • Tæt GHJ-kapsel i mindst 2 retninger
  • Capsular end-feel begrænser primært ROM
  • Alder 40-64
  • Normal røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut klæbende kapsulitis
  • Diabetes mellitus historie
  • Bevis på en manchetrivning
  • Nylig traumehistorie
  • Bevis for glenohumeral DJD
  • Historie om skulderkirurgi
  • Forkalkning af senebetændelse påvist på et aktuelt røntgenbillede
  • Unormal røntgen
  • Cervikal Radikulopati/plexus brachialis læsioner
  • Mindre end 2+/5 muskelstyrke under manuel muskeltestning på midtlinjen
  • Muskelatrofi
  • Tilstedeværelse af tilhørende systematiske forhold
  • Historie om tidligere behandling for nuværende tilstand
  • Manipulation under anæstesi
  • Manglende overholdelse
  • Skulder-hånd syndrom, komplekst regionalt smertesyndrom
  • Historie om tidligere injektioner for det aktuelle problem
  • Patient modtager arbejdskompensation
  • Skuldersymptomer med cervikal provokerende test
  • Positive røntgenfund i de acromioklavikulære eller sternoclavikulære led
  • Unormale fysiske tegn eller symptomer i A-C eller S-C leddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Fysioterapi gruppe
Patienter i fysioterapigruppen vil have standard manuelle behandlinger under deres sædvanlige fysioterapibesøg uden yderligere indgreb
EKSPERIMENTEL: Dynasplint Group
Sammen med standard manuel fysioterapi vil patienter have en strækanordning (Dynasplint), der bruges i rehabilitering for at genvinde ROM i stive led. Patienter vil bruge denne enhed 20-30 minutter 2 gange om dagen derhjemme.
Enhed: Dynasplint
Dynamisk splinting bruger protokollerne for Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) med kalibreret justerbar spænding for at øge Total End Range Time (TERT) for at reducere kontraktur. Dynasplint- eller "Eksperimentelle"-gruppen vil tilføje denne terapi til deres standardbehandlingsregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nødvendige fysioterapibehandlinger
Tidsramme: under hele retssagen
under hele retssagen
Uger med Dynasplint-behandling
Tidsramme: under hele retssagen
under hele retssagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulder Range Of Motion
Tidsramme: indledende konsultation, første besøg efter injektion og månedligt efter injektion
indledende konsultation, første besøg efter injektion og månedligt efter injektion
Skarp FAS nakke og skulder
Tidsramme: indledende konsultation, umiddelbart før første behandling efter injektion og månedlig efter injektion
indledende konsultation, umiddelbart før første behandling efter injektion og månedlig efter injektion
Spørgeskema med handicap i arm, hånd og skulder
Tidsramme: første besøg, første besøg efter injektion og ugentligt indtil udskrivelse
første besøg, første besøg efter injektion og ugentligt indtil udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

McMurry University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2009

Først opslået (SKØN)

1. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shoulder 100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Dynasplint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner