対象プロバイダーへの郵送による共同 CIS サポートのアクティブ化
2023年3月17日 更新者:Bonnie Spring、Northwestern University
理論的根拠: 癌情報サービスに質問するための質問が記載された医師からの督促状を受け取ることは、通常の督促状よりも効果的であり、異常なパップテストを受けた患者がコルポスコピーのフォローアップの予約を維持するのに役立ちます.
目的: この無作為化臨床試験では、癌情報サービスのサポートを受けてパーソナライズされた手紙を研究し、異常なパップテスト後にコルポスコピーが予定されている女性を対象に、標準的なリマインダー レターと比較してどの程度効果があるかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 通常のケア郵送介入と癌情報サービス (CIS) サポート郵送介入の効果を比較して、異常な細胞診検査を受けた女性が医療フォローアップの予約を維持し、医療提供者との話し方に満足する可能性について比較します。
概要: これは多施設研究です。 患者は 2 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I (通常ケアの郵送による介入): 患者は、コルポスコピーのフォローアップの予約を思い出させる一般的な手紙を受け取ります。
- アーム II (Cancer Information Service [CIS] サポートの郵送による介入): 患者は、コルポスコピーのフォローアップの予定を思い出させ、自分または指定された人に CIS に電話するように依頼し、コルポスコピーについて CIS に尋ねるいくつかの質問を提案する、対象を絞った手紙を受け取ります。およびパップテスト。
フォローアップの予約時に、すべての患者は 2 つの介入間の患者の満足度を比較するために退院時面接を受けます。 アーム II の患者は、CIS の経験についての質問にも回答し、介入によってフォローアップの来院がより困難になったかどうかについても回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
254
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- Erie Family Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
疾患の特徴:
- パップテストの結果が異常だった
- Erie Family Health Center または Prentice Ambulatory Clinic でのパップテストの 6 か月以内にコルポスコピーを予定している
患者の特徴:
- 女性
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションできること
- クリニックのスタッフが患者カルテを確認して、適格性を判断します
以前の同時療法:
- 指定されていない
除外基準:
- 18歳未満
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションできない
- 手紙を郵送できる住所がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ 郵送介助
定期的なコルポスコピーのリマインダーレターが郵送されました
|
定期的なコルポスコピー リマインダー レター
|
|
実験的:CIS サポート郵送介入
メールによるリマインダーと、CIS に電話するためのプロバイダーの推奨事項、および質問のサンプル
|
メールによるリマインダーと、CIS に電話するためのプロバイダーの推奨事項、および質問のサンプル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの介入における患者の満足度
時間枠:PAPの6ヶ月以内
|
医療提供者と患者のコミュニケーションに対する患者の満足度は、1 ~ 3 のスケールで満足度を評価する消費者健康計画調査 (CAHPS) 満足度アンケートの管理によって評価されました。
点数は最低点4点、最高点12点で加算され、点数が高いほど満足度が高いことを示します。
|
PAPの6ヶ月以内
|
|
Arm II の患者の CIS の経験とフォローアップのコルポスコピーに対する介入の効果
時間枠:PAPの6ヶ月以内
|
PAPの6ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パップテストから6か月以内のフォローアップコルポスコピーの予約への出席
時間枠:PAPの6ヶ月以内
|
PAPの6ヶ月以内
|
|
パップテストとコルポスコピー予約の間の待ち時間
時間枠:PAPの6ヶ月以内
|
PAPの6ヶ月以内
|
|
介入レターに記載されている特定のコードを提供した CIS 発信者の数
時間枠:PAPから6か月以内
|
PAPから6か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bonnie Spring, PhD、Robert H. Lurie Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000626557
- P30CA060553 (米国 NIH グラント/契約)
- NU-1719-007 (その他の識別子:Northwestern University)
- R21CA126450 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
普段のお手入れ 郵送介助の臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺