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Attivazione del supporto CIS collaborativo tramite mailing di fornitori mirati

17 marzo 2023 aggiornato da: Bonnie Spring, Northwestern University

RAZIONALE: Ricevere una lettera di sollecito dal proprio medico con domande da porre al Cancer Information Service può essere più efficace di una lettera di sollecito standard nell'aiutare i pazienti che hanno avuto un Pap test anomalo a rispettare l'appuntamento per la colposcopia di follow-up.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando una lettera personalizzata con il supporto del Cancer Information Service per vedere come funziona rispetto a una lettera di sollecito standard nelle donne programmate per la colposcopia dopo un Pap test anormale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta l'effetto di un normale intervento di mailing di cura rispetto a un intervento di mailing di supporto del Cancer Information Service (CIS) sulla probabilità che le donne con un Pap test anomalo mantengano gli appuntamenti di follow-up medico e siano soddisfatte di come parlano con il loro fornitore.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di intervento.

  • Braccio I (intervento di posta ordinaria): i pazienti ricevono una lettera generica che ricorda loro l'appuntamento per la colposcopia di follow-up.
  • Braccio II (Cancer Information Service [CIS] supporto mailing intervento): i pazienti ricevono una lettera mirata che ricorda loro l'appuntamento per la colposcopia di follow-up, chiedendo loro o qualcuno da loro designato di chiamare il CIS e suggerendo alcune domande da porre al CIS sulle colposcopie e Pap test.

Ai loro appuntamenti di follow-up, tutti i pazienti vengono sottoposti a un colloquio di uscita per confrontare la soddisfazione del paziente tra i 2 interventi. I pazienti nel braccio II rispondono anche a domande sulla loro esperienza CIS e se l'intervento ha reso la loro visita di follow-up meno difficile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Erie Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Ha ricevuto un risultato anormale del Pap test
  • Previsto per una colposcopia entro 6 mesi dal Pap test presso l'Erie Family Health Center o la Prentice Ambulator Clinic

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • In grado di comunicare in inglese o spagnolo
  • Il personale della clinica esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti per determinare l'idoneità

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • incapace di comunicare in inglese o spagnolo
  • nessun indirizzo a cui spedire una lettera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento postale di Usual Care
lettera di sollecito colposcopia di routine spedita
Altro: Solito intervento di mailing cura
lettera di sollecito colposcopia di routine
Sperimentale: CIS supporta l'intervento di mailing
Promemoria inviato più la raccomandazione del fornitore per chiamare il CIS e domande di esempio da porre
Altro: CIS supporta l'intervento di mailing
Promemoria inviato più la raccomandazione del fornitore per chiamare il CIS e domande di esempio da porre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente nei 2 interventi
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla PAP
La soddisfazione del paziente con la comunicazione fornitore-paziente è stata valutata tramite la somministrazione del questionario sulla soddisfazione del Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS) che valuta la soddisfazione su una scala da 1 a 3. I punteggi vengono sommati, con il punteggio minimo pari a 4 e il punteggio massimo pari a 12, con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione.
entro 6 mesi dalla PAP
Esperienza CIS dei pazienti nel braccio II e effetto dell'intervento sulla loro colposcopia di follow-up
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla PAP
entro 6 mesi dalla PAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Partecipazione a un appuntamento di colposcopia di follow-up entro 6 mesi dal Pap test
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla PAP
entro 6 mesi dalla PAP
Latenza tra il Pap test e l'appuntamento per la colposcopia
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla PAP
entro 6 mesi dalla PAP
Numero di chiamanti CIS che hanno fornito i codici specifici elencati nella lettera di intervento
Lasso di tempo: ENTRO 6 MESI DAL PAP
ENTRO 6 MESI DAL PAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000626557
  • P30CA060553 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NU-1719-007 (Altro identificatore: Northwestern University)
  • R21CA126450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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